Ingénieur Qualité – Surveillance Post Market at Stryker

Décines-Charpieu, Auvergne-Rhone-Alpes, France

Apply Now

Not SpecifiedCompensation

Mid-level (3 to 4 years)Experience Level

Full TimeJob Type

UnknownVisa

Medical DevicesIndustries

Requirements

Diplôme d’ingénieur en biomédical, qualité, génie industriel, ou domaine similaire
Expérience d’au moins 3 à 5 ans dans les systèmes qualité, dans le secteur des dispositifs médicaux
Expérience en surveillance post-market
Expérience et connaissance des exigences réglementaires telles que l’ISO 9001 ou l’ISO 13485, le règlement sur les systèmes de qualité et la directive sur les dispositifs médicaux
Maîtrise de TrackWise et PowerBI (un plus)
Niveau courant d’anglais requis
Excellentes compétences en gestion de projet, communication et capacité d’influence
Fortes compétences en réflexion critique et résolution de problèmes, ainsi qu’en analyse
Capacité à travailler de manière autonome et en équipe

Responsibilities

Examiner les rapports de réclamations des clients et les évaluer pour déterminer s’ils doivent être déclarés aux autorités compétentes
S’assurer que les rapports initiaux et de suivi sont soumis aux agences réglementaires dans les délais impartis
Examiner et approuver les décisions relatives au dépôt des dossiers réglementaires
Interagir avec les agences réglementaires pour s’assurer que leurs questions sont traitées dans les délais impartis
Collaborer avec le personnel chargé du traitement des plaintes en matière de qualité afin de s’assurer que les dossiers de plainte contiennent toutes les informations nécessaires pour prendre une décision réglementaire conforme
S’assurer que les plaintes sont classées correctement et que toutes les données justificatives sont documentées de manière adéquate et jointes au dossier de plainte
Mettre à jour les procédures/processus actuels ou créer de nouvelles procédures/processus
Assurer le suivi des mesures relatives à la rapidité et à l’efficacité des processus
Effectuer des inspections et des tests pour s’assurer que les produits sont exempts de défauts et fonctionnent comme prévu
Collaborer avec toutes les équipes chargées des produits, de la fabrication et de la qualité afin de déterminer la cause première et d’attribuer les enquêtes aux équipes appropriées
Participer à des projets d’amélioration continue et de réingénierie des processus dans le cadre des initiatives d’amélioration continue
Générer et analyser des données et faire des recommandations aux ingénieurs qualité
Générer des données pour les autorités compétentes

Skills

Post-Market Surveillance

Regulatory Reporting

Complaint Handling

Root Cause Analysis

Continuous Improvement

Quality Assurance

Data Analysis

Process Improvement

Medical Device Regulations

Inspections

Auditing

Biomedical Engineering

Stryker

Develops and manufactures medical devices and equipment

About Stryker

Stryker develops and manufactures medical devices and equipment aimed at improving patient care and surgical efficiency. Their products include surgical tools, neurotechnology devices, and orthopedic implants, which are sold directly to hospitals and clinics. Stryker stands out from competitors by focusing on high-quality products and a commitment to advancing healthcare solutions. The company's goal is to enhance the overall healthcare experience for both patients and medical professionals.

Kalamazoo, MichiganHeadquarters

1941Year Founded

$423.3MTotal Funding

IPOCompany Stage

Biotechnology, HealthcareIndustries

10,001+Employees

Benefits

Medical & prescription plans

Supplemental health benefits

Flexible Spending accounts

Employee Assistance Program

Short-term & long-term disability

Tuition reimbursement

401(k) plan

Employee Stock Purchase Plan

Risks

Integration challenges from acquisitions may strain Stryker's resources.

Rapid tech advancements risk obsolescence of Stryker's current products.

Regulatory scrutiny on acquisitions could delay Stryker's market entry.

Differentiation

Stryker's acquisitions enhance its minimally invasive surgical solutions portfolio.

Entry into the peripheral vascular segment diversifies Stryker's market presence.

Stryker's focus on AI integration boosts diagnostic accuracy and operational efficiency.

Upsides

Growing demand for minimally invasive solutions aligns with Stryker's strategic acquisitions.

The orthopedic implants market growth benefits Stryker's expanding product line.

Stryker's acquisition of Inari Medical positions it in a high-growth vascular market.

Land your dream remote job 3x faster with AI

Try Jobo Free