d) at Fresenius Medical Care

Bad Homburg vor der Höhe, Hesse, Germany

Apply Now

Not SpecifiedCompensation

Senior (5 to 8 years)Experience Level

Full TimeJob Type

UnknownVisa

Healthcare, Medical DevicesIndustries

Requirements

1. und 2. juristisches Staatsexamen, Zulassung als Rechtsanwalt/-wältin
Syndikusrechtsanwalt/-wältin ist erwünscht
Mindestens 3 Jahre Berufserfahrung in rechtsberatender Funktion (als Unternehmensjurist/-in in einem international tätigen Unternehmen und/oder als Rechtsanwalt/-wältin in einer international ausgerichteten Kanzlei)

Responsibilities

Betreuung der einzelnen Geschäftsbereiche als Hauptansprechpartner der GLF strategisch sowie im operativen Geschäft mit Schwerpunkt Pharma-, Medizinprodukte-, Medizin- und Wirtschaftsrecht, insbesondere die globalen SQR- und GMO-Organisationen, mit besonderem Augenmerk auf die EMEA-Region
Unterstützung der EMEA-Geschäftsbereiche für Medizintechnik in Bezug auf länderspezifische medizintechnische Vorschriften und Richtlinien, einschließlich Zulassung/Freigabe von Medizintechnik, Verkaufsförderung und Werbung, Meldepflichten nach dem Inverkehrbringen, Rückrufe, Inspektionen und Qualitätssystemvorschriften
Zusammenarbeit innerhalb der GLF mit einzelnen (Support-)Funktionen global innerhalb und außerhalb der GLF (z.B. Datenschutz, IT, Kartellrecht, Compliance, GIP, etc.)
Identifizierung und Analyse rechtlicher Fragen, die mit den Aktivitäten, Tätigkeiten und strategischen Initiativen des Unternehmens in Zusammenhang stehen
Allgemeine Rechtsberatung und Erstellung von Rechtsgutachten und strategischen Stellungnahmen zu Fragen in relevanten Bereichen des zivilen (Vertrags- und) Handelsrechts, des geistigen Eigentums, der Pharmazie, der Medizinprodukte und des Wirtschaftsrechts
Gewährleistung der Einhaltung aller geltenden Gesetze und der unternehmensinternen Richtlinien und Verhaltenskodizes, mit besonderem Augenmerk auf die Einhaltung von Vorschriften im Gesundheitswesen
Entwicklung und Implementierung von verständlichen und nachvollziehbaren Prozessen, Systemen und Verfahren für die internen Geschäftspartner
Prüfung und Verhandlung von Transaktionen, Verträgen und anderen Vereinbarungen, einschließlich wichtiger Kooperationsvereinbarungen, Forschungs-, Produktentwicklungs-, Vertriebs-, Händler- und Verkaufsvereinbarungen, Beratungs- und Dienstleistungsverträgen, Beschaffungs- und Lizenzvereinbarungen, HCP/HCO Engagements, sowohl auf lokaler als auch auf internationaler Ebene für SQR, das Global Medical Office (GMO) und von XENIOS
Rechtliche Prüfung und Freigabe der externen produkt- und dienstleistungsbezogenen Kommunikationen des HQ EMEA, Corporate Communications sowie der deutschen Vertriebsorganisation
Umfassende Unterstützung und Beratung in regulatorischen Fragen mit Schwerpunkt auf dem Arzneimittel- und Medizinprodukterecht und Betreuung regulatorischer Prozesse (z.B. im Rahmen der Erstellung / Überarbeitung von QM-relevanten SOPs)
Umfassende rechtliche Unterstützung der Marketingaktivitäten und Marketingstrategien
Rechtliche Betreuung von verbundenen Gesellschaften im In- und Ausland
Kontrolle und Steuerung der externen Anwälte und Berater
Entwicklung, Verbesserung und Umsetzung von Standardverfahren/-werkzeugen im Bereich des Vertragsmanagements
Erstellung und Pflege von Vertragsvorlagen
Entwicklung und Durchführung von Schulungen zu rechtlichen Fragen, Verfahren und Strategien für verschiedene Zielgruppen in unterschiedlichen Abteilungen des Unternehmens
Aktive Beteiligung an der Digitalisierungs- und Harmonisierungsstrategie der GLF, sowohl bei der Nutzung bestehender IT-Tools als auch bei der Einführung neuer IT-Tools

Skills

Key technologies and capabilities for this role

Healthcare LawRegulatory ComplianceMedical Device RegulationsPharmaceutical LawEMEA RegulationsContract LawIntellectual PropertyData ProtectionAntitrust LawQuality Systems

Questions & Answers

Common questions about this position

What is the salary for this Senior Legal Counsel position?

This information is not specified in the job description.

Is this a remote position or what is the location requirement?

This information is not specified in the job description.

What key skills and expertise are required for this role?

Expertise in healthcare law and regulatory matters is essential, particularly pharma law, medical device law, medical law, and economic law, with a focus on EMEA regulations for approvals, marketing, sales, post-market obligations, recalls, inspections, and quality systems.

What does the team structure look like for this position?

The role acts as the main contact for GLF to business areas like global SQR and GMO organizations, with a focus on EMEA medtech, and involves collaboration with support functions such as data protection, IT, antitrust, compliance, and GIP.

What makes a strong candidate for this Senior Legal Counsel role?

Strong candidates will have deep knowledge in healthcare regulatory compliance, experience supporting EMEA medtech business with approvals and marketing regulations, and skills in contract negotiation, legal analysis, and process development for business partners.

Fresenius Medical Care

Provides dialysis and renal healthcare services

About Fresenius Medical Care

Fresenius Medical Care North America focuses on delivering high-quality healthcare services to individuals with kidney and other chronic conditions. The company operates a vast network of dialysis centers and outpatient labs for cardiac and vascular care, ensuring coordinated treatment for many patients across the continent. It stands out as the largest fully integrated renal company, providing not only dialysis services but also specialty pharmacy and laboratory services. Additionally, Fresenius manufactures and distributes a wide range of dialysis equipment, disposable products, and renal pharmaceuticals. The goal of Fresenius Medical Care is to enhance the quality of life for patients with chronic illnesses by providing comprehensive and accessible healthcare solutions.

Waltham, MassachusettsHeadquarters

1996Year Founded

$39.1MTotal Funding

LATE_VCCompany Stage

Biotechnology, HealthcareIndustries

11-50Employees

Benefits

Professional Development Budget

Conference Attendance Budget

Flexible Work Hours

Risks

Increased competition from telehealth solutions like Philips' eCareManager 4.1.

Rising mental health challenges may impact FMCNA's employee productivity.

Virtual reality education may face adoption and accessibility challenges in rural areas.

Differentiation

FMCNA is the world's largest fully integrated renal company.

FMCNA offers a comprehensive line of dialysis equipment and renal pharmaceuticals.

FMCNA provides coordinated healthcare services at pivotal care points for chronic conditions.

Upsides

Telehealth market growth supports FMCNA's remote patient monitoring services.

Home dialysis market expansion aligns with FMCNA's patient-centric care approach.

AI integration enhances FMCNA's predictive analytics and personalized medicine capabilities.

Land your dream remote job 3x faster with AI

Try Jobo Free