d) at Fresenius Medical Care

Bad Homburg vor der Höhe, Hesse, Germany

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Not SpecifiedCompensation

Senior (5 to 8 years)Experience Level

Full TimeJob Type

UnknownVisa

Healthcare, Medical DevicesIndustries

Requirements

1. und 2. juristisches Staatsexamen, Zulassung als Rechtsanwalt/-wältin
Syndikusrechtsanwalt/-wältin ist erwünscht
Mindestens 3 Jahre Berufserfahrung in rechtsberatender Funktion (als Unternehmensjurist/-in in einem international tätigen Unternehmen und/oder als Rechtsanwalt/-wältin in einer international ausgerichteten Kanzlei)

Responsibilities

Betreuung der einzelnen Geschäftsbereiche als Hauptansprechpartner der GLF strategisch sowie im operativen Geschäft mit Schwerpunkt Pharma-, Medizinprodukte-, Medizin- und Wirtschaftsrecht, insbesondere die globalen SQR- und GMO-Organisationen, mit besonderem Augenmerk auf die EMEA-Region
Unterstützung der EMEA-Geschäftsbereiche für Medizintechnik in Bezug auf länderspezifische medizintechnische Vorschriften und Richtlinien, einschließlich Zulassung/Freigabe von Medizintechnik, Verkaufsförderung und Werbung, Meldepflichten nach dem Inverkehrbringen, Rückrufe, Inspektionen und Qualitätssystemvorschriften
Zusammenarbeit innerhalb der GLF mit einzelnen (Support-)Funktionen global innerhalb und außerhalb der GLF (z.B. Datenschutz, IT, Kartellrecht, Compliance, GIP, etc.)
Identifizierung und Analyse rechtlicher Fragen, die mit den Aktivitäten, Tätigkeiten und strategischen Initiativen des Unternehmens in Zusammenhang stehen
Allgemeine Rechtsberatung und Erstellung von Rechtsgutachten und strategischen Stellungnahmen zu Fragen in relevanten Bereichen des zivilen (Vertrags- und) Handelsrechts, des geistigen Eigentums, der Pharmazie, der Medizinprodukte und des Wirtschaftsrechts
Gewährleistung der Einhaltung aller geltenden Gesetze und der unternehmensinternen Richtlinien und Verhaltenskodizes, mit besonderem Augenmerk auf die Einhaltung von Vorschriften im Gesundheitswesen
Entwicklung und Implementierung von verständlichen und nachvollziehbaren Prozessen, Systemen und Verfahren für die internen Geschäftspartner
Prüfung und Verhandlung von Transaktionen, Verträgen und anderen Vereinbarungen, einschließlich wichtiger Kooperationsvereinbarungen, Forschungs-, Produktentwicklungs-, Vertriebs-, Händler- und Verkaufsvereinbarungen, Beratungs- und Dienstleistungsverträgen, Beschaffungs- und Lizenzvereinbarungen, HCP/HCO Engagements, sowohl auf lokaler als auch auf internationaler Ebene für SQR, das Global Medical Office (GMO) und von XENIOS
Rechtliche Prüfung und Freigabe der externen produkt- und dienstleistungsbezogenen Kommunikationen des HQ EMEA, Corporate Communications sowie der deutschen Vertriebsorganisation
Umfassende Unterstützung und Beratung in regulatorischen Fragen mit Schwerpunkt auf dem Arzneimittel- und Medizinprodukterecht und Betreuung regulatorischer Prozesse (z.B. im Rahmen der Erstellung / Überarbeitung von QM-relevanten SOPs)
Umfassende rechtliche Unterstützung der Marketingaktivitäten und Marketingstrategien
Rechtliche Betreuung von verbundenen Gesellschaften im In- und Ausland
Kontrolle und Steuerung der externen Anwälte und Berater
Entwicklung, Verbesserung und Umsetzung von Standardverfahren/-werkzeugen im Bereich des Vertragsmanagements
Erstellung und Pflege von Vertragsvorlagen
Entwicklung und Durchführung von Schulungen zu rechtlichen Fragen, Verfahren und Strategien für verschiedene Zielgruppen in unterschiedlichen Abteilungen des Unternehmens
Aktive Beteiligung an der Digitalisierungs- und Harmonisierungsstrategie der GLF, sowohl bei der Nutzung bestehender IT-Tools als auch bei der Einführung neuer IT-Tools

Skills

Healthcare Law

Regulatory Compliance

Medical Device Regulations

Pharmaceutical Law

EMEA Regulations

Contract Law

Intellectual Property

Data Protection

Antitrust Law

Quality Systems

Fresenius Medical Care

Provides dialysis and renal healthcare services

About Fresenius Medical Care

Fresenius Medical Care North America focuses on delivering high-quality healthcare services to individuals with kidney and other chronic conditions. The company operates a vast network of dialysis centers and outpatient labs for cardiac and vascular care, ensuring coordinated treatment for many patients across the continent. It stands out as the largest fully integrated renal company, providing not only dialysis services but also specialty pharmacy and laboratory services. Additionally, Fresenius manufactures and distributes a wide range of dialysis equipment, disposable products, and renal pharmaceuticals. The goal of Fresenius Medical Care is to enhance the quality of life for patients with chronic illnesses by providing comprehensive and accessible healthcare solutions.

Waltham, MassachusettsHeadquarters

1996Year Founded

$39.1MTotal Funding

LATE_VCCompany Stage

Biotechnology, HealthcareIndustries

11-50Employees

Benefits

Professional Development Budget

Conference Attendance Budget

Flexible Work Hours

Risks

Increased competition from telehealth solutions like Philips' eCareManager 4.1.

Rising mental health challenges may impact FMCNA's employee productivity.

Virtual reality education may face adoption and accessibility challenges in rural areas.

Differentiation

FMCNA is the world's largest fully integrated renal company.

FMCNA offers a comprehensive line of dialysis equipment and renal pharmaceuticals.

FMCNA provides coordinated healthcare services at pivotal care points for chronic conditions.

Upsides

Telehealth market growth supports FMCNA's remote patient monitoring services.

Home dialysis market expansion aligns with FMCNA's patient-centric care approach.

AI integration enhances FMCNA's predictive analytics and personalized medicine capabilities.

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