Sr Ingénieur Qualité Produit, Dispositifs Médicaux at Baxter International

Pluvigner, Brittany, France

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Not SpecifiedCompensation

Senior (5 to 8 years)Experience Level

Full TimeJob Type

UnknownVisa

Medical Devices, HealthcareIndustries

Requirements

Ingénieur ou Master en Qualité (BAC + 5)
Avoir une expérience de 10 ans dans un environnement similaire
Maîtrise des réglementations du Système

Responsibilities

Responsable de tous les éléments du contrôle de conception dans le cadre du processus de développement produit, en tant que membre clé des équipes de développement de nouveaux produits (NPD)
Prépare et/ou approuve les livrables requis par les départements Qualité et Affaires Réglementaires (QA/RA) dans le cadre du développement de nouveaux produits, et soutient le reste de l’équipe dans la conception d’un produit conforme aux exigences réglementaires
Garantit que les activités de développement produit liées à la vérification et validation sont pleinement conformes aux procédures du système qualité
Facilite et réalise des analyses de causes racines lorsque des problèmes de conception surviennent
Collabore avec le chef de projet, les ingénieurs systèmes et les ingénieurs de conception pour planifier et organiser des revues de conception rigoureuses
S’assure que les caractéristiques critiques de conception sont correctement identifiées et contrôlées au niveau approprié
Participe activement et assiste les équipes dans l’élaboration du dossier de gestion des risques, incluant les évaluations de risques, SFMEA, DFMEA/PFMEA, FTA, etc
Facilite et soutient diverses revues tout au long du projet, notamment les revues du comité de sécurité produit, les revues de conception par phase et les analyses post-lancement
Participe activement et/ou dirige les audits du dossier d’historique de conception ainsi que les actions correctives qui en découlent, si nécessaire
Participe activement et/ou dirige les activités de marquage CE et soutient les enregistrements internationaux
Est responsable ou participe à la réalisation des CAPA (actions correctives et préventives)
Participe à diverses équipes d’amélioration continue ou d’optimisation des processus
Développe, modifie ou révise pour approbation toute procédure liée au développement produit
Connaît les impacts de son activité ou de son comportement sur la sécurité, l’environnement et la performance énergétique
Respecte les règles établies en matière de sécurité, de protection de l’environnement et de réduction de la consommation énergétique et connaît les conséquences liées au non-respect de ces règles
Assume la responsabilité de sa propre contribution à l’atteinte des objectifs en matière de sécurité, d’environnement et de performance énergétique
Signale immédiatement tout risque ou comportement à risque pouvant avoir un impact sur la sécurité, l’environnement ou la performance énergétique

Skills

Key technologies and capabilities for this role

Design ControlVerificationValidationRoot Cause AnalysisQuality AssuranceRegulatory ComplianceProduct DevelopmentR&D Support

Questions & Answers

Common questions about this position

What is the employment type for this position?

This is a full-time position.

Is this role remote or does it require office presence?

This information is not specified in the job description.

What are the key responsibilities of this role?

The role involves supporting R&D project teams throughout new product development for medical devices, ensuring design control, regulatory compliance, verification and validation, root cause analyses, design reviews, risk management, and CAPA activities.

What is the company culture like at Baxter?

Baxter colleagues are united by a mission to Save and Sustain Lives, driven by a culture of courage, trust, and collaboration, where individuals are empowered to take ownership and deliver exceptional results.

What makes a strong candidate for this Sr Ingénieur Qualité Produit role?

Strong candidates have expertise in design control, regulatory compliance for medical devices, risk management tools like DFMEA and PFMEA, root cause analysis, design reviews, and experience supporting R&D teams in new product development.

Baxter International

Provides essential medical products and services

About Baxter International

Baxter International provides a wide range of medical products and services essential for healthcare. The company operates in several areas, including critical care, hospital care, nutritional care, renal care, and surgical care. Its products are used in various settings, from emergency rooms to home healthcare, helping to meet the needs of patients and healthcare professionals. Baxter develops, manufactures, and distributes medical devices, pharmaceuticals, and biotechnology products, generating revenue through sales to healthcare providers and institutions. A key aspect that sets Baxter apart from competitors is its recent acquisition of Hillrom, which enhances its ability to offer comprehensive healthcare solutions. The company's goal is to improve care outcomes and increase access to healthcare through continuous innovation and a focus on patient needs.

Deerfield, IllinoisHeadquarters

1931Year Founded

IPOCompany Stage

Biotechnology, HealthcareIndustries

10,001+Employees

Benefits

Health Insurance

Dental Insurance

Life Insurance

Disability Insurance

Health Savings Account/Flexible Spending Account

Unlimited Paid Time Off

Paid Vacation

Paid Parental Leave

401(k) Retirement Plan

401(k) Company Match

Employee Stock Purchase Plan

Commuter Benefits

Mental Health Support

Risks

Needle-free injection technology could disrupt Baxter's traditional injection-based therapies.

Shift to home healthcare may require Baxter to adapt its product offerings.

Growing digital health importance necessitates further investment from Baxter to stay competitive.

Differentiation

Baxter's acquisition of Hillrom enhances its comprehensive healthcare solutions portfolio.

Strong focus on patient-centric innovation sets Baxter apart in the healthcare industry.

Baxter's partnerships, like with Ayogo, leverage digital health for improved patient outcomes.

Upsides

Baxter's investment in Medically Home aligns with the growing home healthcare market.

Rising demand for personalized medicine offers Baxter opportunities for targeted therapies.

Expansion in telehealth supports Baxter's integrated healthcare solutions strategy.

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