QA operations Intern at Thermo Fisher Scientific

Monza, Lombardy, Italy

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Not SpecifiedCompensation

InternshipExperience Level

Full TimeJob Type

UnknownVisa

Pharmaceuticals, BiotechnologyIndustries

Requirements

Laurea in CTF, Farmacia, Chimica, Biologia o analoghe lauree a indirizzo scientifico
Conoscenze di produzione e controllo della produzione di prodotti farmaceutici
Conoscenze delle norme GMP/FDA
Inglese
Capacità di lavorare in team
Capacità organizzative
Ottime doti relazionali

Responsibilities

Supportare la QP e il Quality Operations Manager nel rilascio dei lotti di prodotto, verificando certificati di analisi, batch record, deviazioni e change control pertinenti
Assicurare la corretta archiviazione della documentazione relativa ai batch record
Eseguire valutazione preliminare di eventi di deviazioni e reclami, assegnando livello di criticalità e valutando necessità di escalazione
Revisionare piani di investigazione, supportare nell'identificazione di root cause e azioni correttive/preventive
Revisionare completamente indagini di deviazioni e reclami (materiale a supporto, impatto qualità, regolatorio e compliance)
Partecipare a riunioni periodiche con clienti, rispondere a quesiti via email
Notificare deviazioni e reclami ai clienti secondo QTA e garantire chiusura record in Trackwise
Redigere KPI per clienti e partecipare a visite cliente in sito
Partecipare alla preparazione di audit e supportare nella presentazione di argomenti di competenza
Assicurare esecuzione dei training assegnati
Assicurare aggiornamento delle SOP dell'area di competenza, redigendo documentazione conforme a GMP
Contribuire al raggiungimento di obiettivi Zero Past Due, RFT e OTD
Approvare azioni correttive/preventive e record di verifica di efficacia

Skills

GMP

FDA

Batch Record Review

Deviation Investigation

Root Cause Analysis

CAPA

Quality Assurance

Certificate of Analysis

Change Control

Client Communication

Thermo Fisher Scientific

Provides life sciences products and services

About Thermo Fisher Scientific

Thermo Fisher Scientific offers a variety of products and services that support scientific research and healthcare, including laboratory equipment, reagents, and software solutions. Their products are used in applications like protein biology, real-time PCR, and sequencing, serving clients such as academic institutions and pharmaceutical companies. Unlike competitors, Thermo Fisher emphasizes customer support and education, helping clients optimize their experiments. The company's goal is to be a leading provider of life sciences solutions that contribute to a healthier and safer world.

Waltham, MassachusettsHeadquarters

1956Year Founded

$17MTotal Funding

IPOCompany Stage

Biotechnology, HealthcareIndustries

10,001+Employees

Risks

Increased competition in single-use bioprocessing may impact market share.

Sale of anatomical pathology business could create a temporary product gap.

Investment in miDiagnostics may face regulatory challenges affecting returns.

Differentiation

Thermo Fisher offers a comprehensive range of life sciences products and services.

Their well-known brands include Thermo Scientific, Applied Biosystems, and Invitrogen.

They provide strong customer support and educational resources to optimize client workflows.

Upsides

Expansion of biologics production facility enhances capacity for precision biologics monitoring.

Investment in miDiagnostics aligns with demand for rapid diagnostic solutions in BioPharma.

Collaboration with Mainz Biomed positions them in the growing cancer detection market.

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