Técnico/a de Validaciones at Baxter International

Huesca, Aragon, Spain

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Not SpecifiedCompensation

Junior (1 to 2 years)Experience Level

Full TimeJob Type

UnknownVisa

Healthcare, Medical DevicesIndustries

Requirements

Grado en Química, Ingeniería Química, Ingeniería Mecánica o equivalente
Experiencia probada en validaciones de equipos, instalaciones y procesos en entornos regulados tales como farmacéutico o alimentario
Conocimiento de las regulaciones aplicables: GMPs, ISO9001:2015, integridad de datos y normativa aplicable al área de validaciones de instrumentos de medida, equipos y procesos, en relación con producto farmacéutico y producto sanitario
Capacidad para comunicarse en inglés en un contexto profesional
Capacidad para el trabajo en equipo, organización y pensamiento crítico
Conocimiento avanzado de Ofimática y preferible manejo de paquetes estadísticos (Ej.: Minitab o similar)

Responsibilities

Realizar el seguimiento del Validation Master Plan y de los planes de validación de los equipos, procesos, etc. de la planta, gestionando correctamente las desviaciones, los cambios y CAPAs que puedan surgir relacionados con validaciones
Colaborar con Producción, Ingeniería, QA y otros departamentos para asegurar la correcta planificación y ejecución de validaciones
Gestionar y controlar el estado de los documentos de validación conforme al planning de instalación y puesta en marcha de los diferentes equipos
Llevar a cabo la asignación de códigos, revisión y archivado, asegurando el mantenimiento y actualización de la matriz de validaciones y el plan maestro de validación (VMP)
Colaborar con los propietarios de los sistemas y departamentos encargados de la coordinación de los proyectos, asesorándoles en las tareas a realizar para asegurar el mantenimiento del estado de validación de los mismos y dando soporte en la elaboración de los documentos necesarios para las validaciones
Redactar y revisar todo tipo de documentos y procedimientos aplicables al área de validaciones y ejecutar los test de validación que se le asignen
Asegurar el cumplimiento de las normativas aplicables y buenas prácticas de fabricación (GMP´s)
Cumplir y asegurar cumplimiento de las Normas Generales de EHS establecidas en la empresa, los requisitos legales, requisitos de Baxter y las normativas aplicables

Skills

GMP

ISO

Validation Master Plan

CAPA

Deviation Management

Change Control

Quality Assurance

Document Management

Baxter International

Provides essential medical products and services

About Baxter International

Baxter International provides a wide range of medical products and services essential for healthcare. The company operates in several areas, including critical care, hospital care, nutritional care, renal care, and surgical care. Its products are used in various settings, from emergency rooms to home healthcare, helping to meet the needs of patients and healthcare professionals. Baxter develops, manufactures, and distributes medical devices, pharmaceuticals, and biotechnology products, generating revenue through sales to healthcare providers and institutions. A key aspect that sets Baxter apart from competitors is its recent acquisition of Hillrom, which enhances its ability to offer comprehensive healthcare solutions. The company's goal is to improve care outcomes and increase access to healthcare through continuous innovation and a focus on patient needs.

Deerfield, IllinoisHeadquarters

1931Year Founded

IPOCompany Stage

Biotechnology, HealthcareIndustries

10,001+Employees

Benefits

Health Insurance

Dental Insurance

Life Insurance

Disability Insurance

Health Savings Account/Flexible Spending Account

Unlimited Paid Time Off

Paid Vacation

Paid Parental Leave

401(k) Retirement Plan

401(k) Company Match

Employee Stock Purchase Plan

Commuter Benefits

Mental Health Support

Risks

Needle-free injection technology could disrupt Baxter's traditional injection-based therapies.

Shift to home healthcare may require Baxter to adapt its product offerings.

Growing digital health importance necessitates further investment from Baxter to stay competitive.

Differentiation

Baxter's acquisition of Hillrom enhances its comprehensive healthcare solutions portfolio.

Strong focus on patient-centric innovation sets Baxter apart in the healthcare industry.

Baxter's partnerships, like with Ayogo, leverage digital health for improved patient outcomes.

Upsides

Baxter's investment in Medically Home aligns with the growing home healthcare market.

Rising demand for personalized medicine offers Baxter opportunities for targeted therapies.

Expansion in telehealth supports Baxter's integrated healthcare solutions strategy.

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