Spécialiste en assurance qualité-Produits pharmaceutiques établis (Victoriaville, QC) at Abbott

Victoriaville, Quebec, Canada

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Not SpecifiedCompensation

Mid-level (3 to 4 years)Experience Level

Full TimeJob Type

UnknownVisa

Pharmaceuticals, HealthcareIndustries

Requirements

Baccalauréat ou niveau d'éducation équivalent dans une discipline scientifique pertinente ou autre expérience technique/scientifique ou industrielle avec une exposition suffisante aux industries pharmaceutiques ou connexes
Compréhension complète des exigences de fabrication d'ingrédients pharmaceutiques actifs (API) et de produits pharmaceutiques

Responsibilities

Développe et dirige des programmes d'assurance qualité pertinents pour le site, garantissant la continuité de l'approvisionnement et l'exécution réussie de la qualification des fournisseurs en fonction des besoins de l'entreprise
Dirige l'enquête sur les problèmes de performances du produit, en fournissant des solutions prenant en charge le site (ex. questions de carence)
Soutenir l'approbation et la libération du produit fabriqué en conformité avec les normes réglementaires établies
Intègre l'expertise technique et les connaissances de l'équipe opérationnelle d'assurance qualité de Victoriaville sur la fabrication, les tests et la libération du Lactulose
Soutenir la libération et l'approbation du ou des Produits avec une portée transversale
Maintenir le programme de qualification des fournisseurs
Aider le superviseur de l'assurance qualité à compléter le programme d'audit interne et externe
Réalisation et/ou participation à des audits qualité internes et externes
Supporte les événements d'exception et CAPA, du point de vue technique de l'assurance qualité, garantissant que l'impact des événements est correctement évalué et documenté
Soutenir les changements de processus qui ont un impact sur la qualité ou sur la réglementation, en assurant une communication et une mise en œuvre en temps opportun des changements conformément aux exigences réglementaires
Soutenir les revues PQR (Product Quality Review) et de surveillance (système d'eau, lutte antiparasitaire, surveillance environnementale, programmes de stabilité, système d'air comprimé, programme de nettoyage)

Skills

Quality Assurance

Pharmaceuticals

GMP

Quality Control

Regulatory Compliance

Validation

Audits

Abbott

Healthcare solutions in diagnostics and devices

About Abbott

Abbott Laboratories focuses on improving health through various medical technologies and health solutions. The company operates in areas such as cardiovascular health, diabetes management, diagnostic testing, nutrition, and neuromodulation for chronic pain and movement disorders. Abbott's products include advanced medical devices and diagnostic tests that help healthcare professionals and patients manage health conditions effectively. For example, their cardiovascular technologies assist in heart health management, while diabetes care products enable accurate glucose monitoring without painful fingersticks. Unlike many competitors, Abbott emphasizes accessibility and affordability in its offerings, aiming to make life-changing technologies available to a broader audience. The company's goal is to positively impact global health and well-being, supported by a commitment to sustainability and a 2030 Sustainability Plan.

Lake Bluff, IllinoisHeadquarters

1888Year Founded

IPOCompany Stage

HealthcareIndustries

10,001+Employees

Risks

Departure of key leader Dr. Adamson may affect Abbott's Heart Failure division.

Integration challenges with Medtronic could impact glucose monitor-insulin pump rollout.

Thermo Fisher's microfluidics expansion may increase competition for Abbott.

Differentiation

Abbott integrates continuous glucose monitoring with automated insulin delivery systems.

Abbott's microfluidic devices streamline diagnostic processes efficiently.

Abbott's neuromodulation products target specific nervous system areas for chronic pain relief.

Upsides

Microfluidic technology offers cost-effective solutions in diagnostics.

Strategic partnerships like Abbott-Medtronic enhance product offerings and market reach.

Significant investments indicate strong market confidence in Abbott's healthcare solutions.

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