Rédacteur médical principal - Senior Medical Writer at IQVIA

Durham, North Carolina, United States

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Not SpecifiedCompensation

Senior (5 to 8 years), Expert & Leadership (9+ years)Experience Level

Full TimeJob Type

UnknownVisa

Pharmaceuticals, Clinical ResearchIndustries

Requirements

Baccalauréat en sciences de la vie ou dans un domaine connexe requis
Maîtrise en sciences de la vie ou dans un domaine connexe souhaitée
Doctorat en sciences de la vie ou dans un domaine connexe souhaité
Au moins 5 ans d’expérience hautement pertinente et des niveaux de compétence connexes
Connaissance approfondie des exigences structurelles et de contenu des rapports d’étude clinique, des protocoles et de documents similaires, ainsi que capacité à repérer les lacunes, erreurs et incohérences dans un protocole ou un rapport
Bonne compréhension des méthodes statistiques couramment utilisées dans les essais cliniques et/ou de l’interprétation de leurs résultats
Capacité à réviser efficacement un plan d’analyse statistique et à repérer les lacunes, erreurs et incohérences dans les résultats statistiques
Capacité à intégrer, interpréter et résumer des données provenant de diverses sources de manière claire et concise
Expérience significative à titre de rédacteur principal dans la préparation de rapports d’étude clinique

Responsibilities

Agit à titre de rédacteur médical principal pour la plupart des types de projets de rédaction et prépare les documents attribués conformément aux procédures opérationnelles normalisées (PON) d’IQVIA, aux exigences du client et aux échéanciers convenus
Effectue la révision principale des livrables de rédaction médicale standards
Établit les échéanciers et discute/répond aux commentaires du client
Fournit une rétroaction écrite et verbale au personnel subalterne, ainsi qu’aux clients lorsque cela est approprié
Se tient à jour des connaissances actuelles en rédaction médicale et/ou technique, en réglementation (y compris les Bonnes pratiques cliniques), et des avancées dans la mise au point de médicaments
Assume un rôle de premier plan dans la préparation des documents assignés, notamment en confirmant la portée de la tâche, les gabarits et les spécifications, en négociant et respectant les échéanciers, en organisant les révisions de documents et en communiquant directement avec le client
Planifie et organise la charge de travail pour les projets et tâches attribués : identifie les besoins du projet, suit les échéanciers et met en œuvre les demandes du client
Dirige de façon autonome des réunions portant sur des sujets plus complexes
Peut présenter les processus standards de rédaction médicale lors de réunions de présentation dans le cadre d’un appel d’offres
Participe à la formation et au développement du personnel subalterne, soit de manière formelle en tant que mentor attitré, soit de façon ponctuelle auprès de collègues locaux ou d’autres membres de l’équipe
Peut concevoir et offrir une formation à l’équipe mondiale sur un sujet dans lequel il ou elle possède une expertise particulière et contribuer à l’élaboration de présentations sur la rédaction médicale pour les présenter à d’autres équipes d’IQVIA
Peut agir à titre de gestionnaire de projet pour un projet de rédaction médicale plus complexe, incluant des responsabilités liées aux finances du projet et à la facturation
Effectue les activités financières liées au projet, y compris le suivi et la prévision des heures estimées
Propose, révise et approuve les budgets et les estimations de coûts pour les projets courants, y compris l’estimation des heures nécessaires aux tâches de rédaction médicale
Peut assumer un rôle de responsable client à petite échelle ou assister un responsable de partenariat déjà en place dans ses fonctions
Peut représenter sa région ou son centre dans le cadre d’une initiative en rédaction médicale ou d’une initiative interfonctionnelle
Encadre et participe activement à l’élaboration d’idées novatrices et peut représenter l’équipe de rédaction médicale lors d’un audit général des capacités

Skills

Medical Writing

GCP

SOPs

Project Management

Client Communication

Document Review

Mentoring

Regulatory Affairs

Drug Development

IQVIA

Advanced analytics and clinical research services

About IQVIA

IQVIA provides advanced analytics, technology solutions, and clinical research services specifically for the life sciences industry. Their services utilize extensive data resources and technology to create connections within healthcare, allowing clients to gain insights that help speed up the development and marketing of new medical treatments. This process is facilitated by their IQVIA Connected Intelligence™ system, which offers quick and flexible insights. IQVIA stands out from competitors by focusing on patient privacy, employing various technologies to protect individual data. The company's goal is to enhance healthcare outcomes by supporting biotech, pharmaceutical, and medical device companies, as well as researchers and government agencies, in understanding diseases and advancing medical science.

Durham, North CarolinaHeadquarters

1998Year Founded

$3,526MTotal Funding

POST_IPO_EQUITYCompany Stage

Cybersecurity, Biotechnology, HealthcareIndustries

10,001+Employees

Risks

Rapid advancement of cancer vaccines may disrupt traditional clinical research models.

Proliferation of disparate technological solutions causes technology overload in clinical trials.

Generative AI technologies face challenges in adoption due to data privacy concerns.

Differentiation

IQVIA leverages advanced analytics and big data for life sciences solutions.

The company offers privacy-enhancing technologies to protect individual patient data.

IQVIA's AI Assistant provides rapid, actionable insights for healthcare and life sciences.

Upsides

Increased adoption of decentralized clinical trials enhances patient-centric study designs.

AI-driven drug discovery accelerates identification of potential drug candidates.

Expansion of telemedicine facilitates remote patient monitoring and data collection.

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