Associé(e) de recherche clinique (ARC) principal(e) 1/ Senior Clinical Research Associate 1, Sponsor Dedicated at IQVIA

Mississauga, Ontario, Canada

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Not SpecifiedCompensation

Senior (5 to 8 years)Experience Level

Full TimeJob Type

UnknownVisa

Clinical Research, PharmaceuticalsIndustries

Requirements

Baccalauréat dans une discipline scientifique ou en soins de santé (préféré, mais une combinaison équivalente d’études, de formation et d’expérience peut être acceptée)
Au moins 3 ans d’expérience en surveillance sur site
Bilingue français et anglais
Situé à Montréal
Connaissance approfondie des exigences réglementaires en recherche clinique (BPC et ICH)
Solides connaissances thérapeutiques et protocolaires (telles que fournies dans la formation en entreprise)
Compétences informatiques : maîtrise de Microsoft Word, Excel, PowerPoint, et utilisation d’un ordinateur portable, iPhone et iPad (si applicable)
Compétences en communication écrite et verbale, y compris bonne maîtrise de l’anglais
Solides compétences en organisation et résolution de problèmes
Compétences en gestion efficace du temps et des ressources financières
Capacité à établir et entretenir des relations de travail efficaces avec les collègues, responsables et clients

Responsibilities

Effectuer des visites de suivi des sites (sélection, lancement, suivi, clôture) conformément à la portée contractuelle, BPC et ICH
Travailler avec les sites pour adapter, mener et suivre les plans de recrutement des sujets afin d’améliorer la prévisibilité
Gérer la formation liée au protocole et à l’étude pour les sites assignés et maintenir une communication régulière pour gérer attentes et problèmes
Évaluer la qualité et l’intégrité des pratiques du site liées au protocole et à la réglementation ; soumettre les problèmes de qualité à l’échelon supérieur si nécessaire
Gérer l’avancement des études : soumissions réglementaires, recrutement/inscription, cahiers d’observation, requêtes de données ; soutenir la phase de lancement si applicable
S’assurer que les documents du site sont disponibles pour le DPE et vérifier que le DIC est conforme aux GCP/ICH et exigences locales
Créer et tenir la documentation de gestion de site, rapports de visite, lettres de suivi et autres documents requis
Servir de mentor pour le personnel clinique via visites de cosuivi et formation
Collaborer et assurer la liaison avec l’équipe d’étude pour le soutien à l’exécution du projet
Si applicable, soutenir l’élaboration du plan de recrutement des sujets par site
Si applicable, gérer les finances du site selon l’accord d’essai clinique et récupérer les factures selon exigences locales

Skills

GCP

ICH

Site Monitoring

Clinical Trials

Protocol Training

Patient Recruitment

Regulatory Submissions

Data Queries

TMF

ISF

IQVIA

Advanced analytics and clinical research services

About IQVIA

IQVIA provides advanced analytics, technology solutions, and clinical research services specifically for the life sciences industry. Their services utilize extensive data resources and technology to create connections within healthcare, allowing clients to gain insights that help speed up the development and marketing of new medical treatments. This process is facilitated by their IQVIA Connected Intelligence™ system, which offers quick and flexible insights. IQVIA stands out from competitors by focusing on patient privacy, employing various technologies to protect individual data. The company's goal is to enhance healthcare outcomes by supporting biotech, pharmaceutical, and medical device companies, as well as researchers and government agencies, in understanding diseases and advancing medical science.

Durham, North CarolinaHeadquarters

1998Year Founded

$3,526MTotal Funding

POST_IPO_EQUITYCompany Stage

Cybersecurity, Biotechnology, HealthcareIndustries

10,001+Employees

Risks

Rapid advancement of cancer vaccines may disrupt traditional clinical research models.

Proliferation of disparate technological solutions causes technology overload in clinical trials.

Generative AI technologies face challenges in adoption due to data privacy concerns.

Differentiation

IQVIA leverages advanced analytics and big data for life sciences solutions.

The company offers privacy-enhancing technologies to protect individual patient data.

IQVIA's AI Assistant provides rapid, actionable insights for healthcare and life sciences.

Upsides

Increased adoption of decentralized clinical trials enhances patient-centric study designs.

AI-driven drug discovery accelerates identification of potential drug candidates.

Expansion of telemedicine facilitates remote patient monitoring and data collection.

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