Spécialiste Affaires Réglementaires at Ecolab

Lille, Hauts-de-France, France

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Not SpecifiedCompensation

Mid-level (3 to 4 years)Experience Level

Full TimeJob Type

UnknownVisa

Chemicals, Healthcare, CosmeticsIndustries

Requirements

Formation supérieure de niveau bac +5 (chimie, biochimie, pharma, qualité, gestion de projet, …)
Maîtrise de l’anglais à l’oral et à l’écrit (maîtrise de l’arabe est un plus)
Compétences fortes en gestion de projets et résolution de problèmes : gérer les risques (financiers, humains, techniques) par anticipation, identification et mise en œuvre d’actions correctrices
Mise en œuvre d’une démarche qualité (référentiels de bonnes pratiques, amélioration continue)
Capacité à communiquer et collaborer efficacement dans une équipe internationale et multidisciplinaire
Capacités rédactionnelles et en communication en français et anglais
Rigoureux, réactif, force de proposition, autonome, esprit de synthèse
Capacité à gérer plusieurs dossiers en parallèle et hiérarchiser les priorités
Flexibilité et organisation
Maîtrise du pack Office (notamment Excel)
Expérience minimum de 3 ans dans les enregistrements de produits (idéalement dispositifs médicaux) dans les pays hors Union Européenne

Responsibilities

Fournir le support réglementaire nécessaire à la commercialisation des produits (biocides, dispositifs médicaux, cosmétiques) conformément aux exigences des différents pays
Participer à l’élaboration des dossiers d’enregistrement et déclarations/notifications auprès d’instances officielles
Coordonner les démarches réglementaires sur le périmètre confié
Contacter l’équipe commerciale pour déterminer l’ordre de traitement des demandes
Collaborer avec les services support (laboratoires microbiologique, formulation et analytique, marketing, qualité, …) pour recueillir les éléments nécessaires aux dossiers
Assurer une veille réglementaire sur les produits et pays concernés
Effectuer des bilans d’activité
Accompagner l’organisation dans la gestion de projets et la mise en place de process via force de proposition et dynamisme

Skills

Key technologies and capabilities for this role

Regulatory AffairsBiocidesMedical DevicesCosmeticsProject ManagementRisk ManagementQuality ManagementRegulatory ComplianceTechnical WritingEnglish ProficiencyInternational Collaboration

Questions & Answers

Common questions about this position

What is the location for this position?

The position is based in Lezennes (59).

What education and experience are required?

A higher education level of bac +5 in fields like chemistry, biochemistry, pharma, quality, or project management is required, along with at least 3 years of experience in product registrations (ideally medical devices) outside the European Union.

What language skills are needed?

Proficiency in English both spoken and written is required, and mastery of Arabic is a plus.

What soft skills are important for this role?

Strong project management, problem-solving, communication in French and English, rigor, reactivity, initiative, autonomy, synthesis skills, ability to manage multiple files, prioritize, and flexibility are essential.

What does Ecolab offer in terms of company culture?

Ecolab places talents at the heart of its strategy by building a competent and diverse team capable of excelling across nearly three million client sites, with a century of innovation and 48,000 collaborators providing comprehensive scientific solutions.