Formation supérieure de niveau bac +5 (chimie, biochimie, pharma, qualité, gestion de projet, …)
Maîtrise de l’anglais à l’oral et à l’écrit (maîtrise de l’arabe est un plus)
Compétences fortes en gestion de projets et résolution de problèmes : gérer les risques (financiers, humains, techniques) par anticipation, identification et mise en œuvre d’actions correctrices
Mise en œuvre d’une démarche qualité (référentiels de bonnes pratiques, amélioration continue)
Capacité à communiquer et collaborer efficacement dans une équipe internationale et multidisciplinaire
Capacités rédactionnelles et en communication en français et anglais
Rigoureux, réactif, force de proposition, autonome, esprit de synthèse
Capacité à gérer plusieurs dossiers en parallèle et hiérarchiser les priorités
Flexibilité et organisation
Maîtrise du pack Office (notamment Excel)
Expérience minimum de 3 ans dans les enregistrements de produits (idéalement dispositifs médicaux) dans les pays hors Union Européenne
Responsibilities
Fournir le support réglementaire nécessaire à la commercialisation des produits (biocides, dispositifs médicaux, cosmétiques) conformément aux exigences des différents pays
Participer à l’élaboration des dossiers d’enregistrement et déclarations/notifications auprès d’instances officielles
Coordonner les démarches réglementaires sur le périmètre confié
Contacter l’équipe commerciale pour déterminer l’ordre de traitement des demandes
Collaborer avec les services support (laboratoires microbiologique, formulation et analytique, marketing, qualité, …) pour recueillir les éléments nécessaires aux dossiers
Assurer une veille réglementaire sur les produits et pays concernés
Effectuer des bilans d’activité
Accompagner l’organisation dans la gestion de projets et la mise en place de process via force de proposition et dynamisme