Spécialiste Affaires Réglementaires at Ecolab

Lille, Hauts-de-France, France

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Not SpecifiedCompensation
Mid-level (3 to 4 years)Experience Level
Full TimeJob Type
UnknownVisa
Chemicals, Healthcare, CosmeticsIndustries

Requirements

  • Formation supérieure de niveau bac +5 (chimie, biochimie, pharma, qualité, gestion de projet, …)
  • Maîtrise de l’anglais à l’oral et à l’écrit (maîtrise de l’arabe est un plus)
  • Compétences fortes en gestion de projets et résolution de problèmes : gérer les risques (financiers, humains, techniques) par anticipation, identification et mise en œuvre d’actions correctrices
  • Mise en œuvre d’une démarche qualité (référentiels de bonnes pratiques, amélioration continue)
  • Capacité à communiquer et collaborer efficacement dans une équipe internationale et multidisciplinaire
  • Capacités rédactionnelles et en communication en français et anglais
  • Rigoureux, réactif, force de proposition, autonome, esprit de synthèse
  • Capacité à gérer plusieurs dossiers en parallèle et hiérarchiser les priorités
  • Flexibilité et organisation
  • Maîtrise du pack Office (notamment Excel)
  • Expérience minimum de 3 ans dans les enregistrements de produits (idéalement dispositifs médicaux) dans les pays hors Union Européenne

Responsibilities

  • Fournir le support réglementaire nécessaire à la commercialisation des produits (biocides, dispositifs médicaux, cosmétiques) conformément aux exigences des différents pays
  • Participer à l’élaboration des dossiers d’enregistrement et déclarations/notifications auprès d’instances officielles
  • Coordonner les démarches réglementaires sur le périmètre confié
  • Contacter l’équipe commerciale pour déterminer l’ordre de traitement des demandes
  • Collaborer avec les services support (laboratoires microbiologique, formulation et analytique, marketing, qualité, …) pour recueillir les éléments nécessaires aux dossiers
  • Assurer une veille réglementaire sur les produits et pays concernés
  • Effectuer des bilans d’activité
  • Accompagner l’organisation dans la gestion de projets et la mise en place de process via force de proposition et dynamisme

Skills

Regulatory Affairs
Biocides
Medical Devices
Cosmetics
Project Management
Risk Management
Quality Management
Regulatory Compliance
Technical Writing
English Proficiency
International Collaboration

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