Specialist - Quality Assurance für Statistische Sortierung (m/w/d) at Eli Lilly and Company

Alzey, Rhineland-Palatinate, Germany

Eli Lilly and Company Logo
Not SpecifiedCompensation
Mid-level (3 to 4 years)Experience Level
Full TimeJob Type
UnknownVisa
Pharmaceuticals, HealthcareIndustries

Requirements

  • Realschulabschluss sowie Berufsausbildung in einem naturwissenschaftlichen oder technischen Bereich
  • Kenntnisse der cGMP-Praktiken

Responsibilities

  • Verantwortlich für ein sicheres Arbeitsumfeld und sicheres Arbeiten; unterstützt alle Gesundheits-, Sicherheits- und Umweltziele des Unternehmens und des Standorts
  • Gewährleistet gute Dokumentationspraktiken und die Einhaltung von Inspektions- und betriebsbezogenen Dokumenten
  • Führt die Probennahme gemäß statistischer Vorgaben und eine manuelle visuelle Kontrolle (AQL) für Parenteralia-Produkte in Alzey gemäß Produktionsplan durch
  • Dokumentiert Informationen zur Fehlerklassifizierung im Herstellungsprotokoll im Zusammenhang mit der statistischen Inspektion
  • Gewährleistet die ordnungsgemäße Probenahme von teilgefertigten Produkten, übergibt die Proben an die entsprechenden Labore und vervollständigt alle zugehörigen Dokumentationen
  • Unterstützt das Personal der visuellen Kontrolle bei der Durchführung erforderlicher Schulungs- und Qualifikationsmaßnahmen
  • Unterstützt den Betrieb und Untersuchungen im Zusammenhang mit der angemessenen Klassifizierung von Fehlern im Rahmen der visuellen Kontrolle
  • Unterstützt die Erstellung von Standardarbeitsanweisungen (SOPs) sowie zugehörigen Formularen, Werkzeugen und Schulungen
  • Pflegt eine offene Kommunikation zwischen funktionsübergreifenden Teams und der Bereichsleitung
  • Meldet etwaige Compliance-Probleme im Zusammenhang mit dem Projekt oder Standort an das Qualitätsmanagement
  • Unterstützt die Untersuchung von Abweichungen, einschließlich der Eröffnung von Abweichungen für Ereignisse während der eigenen Schicht und unterstützt die Untersuchung

Skills

Quality Assurance
Statistische Sortierung
Visual Inspection
Parenteralia
Pharmaceutical Manufacturing
QA Processes

Eli Lilly and Company

Develops and delivers prescription medicines globally

About Eli Lilly and Company

Eli Lilly and Company is a global pharmaceutical company that focuses on discovering, developing, and delivering medicines to improve health. The company has a long history of scientific achievements, including the creation of insulin, the first life-saving treatment for diabetes. Lilly's operations involve extensive research and development to create new medications and enhance existing ones, ensuring they are safe and effective. Their products are primarily prescription medicines sold to healthcare providers for various medical conditions, including diabetes, cancer, and pain management. What sets Lilly apart from its competitors is its strong commitment to ethical practices and the protection of its products from counterfeiting. The company's goal is to enhance lives through innovative medical solutions while maintaining high standards of quality and ethics.

Indianapolis, IndianaHeadquarters
1876Year Founded
$1,180.1MTotal Funding
IPOCompany Stage
Biotechnology, HealthcareIndustries
10,001+Employees

Risks

Competition from Novo Nordisk's Ozempic may impact tirzepatide's market share.
Potential construction delays in Indiana could affect GLP-1 drug production timelines.
Regulatory challenges may hinder Kisunla's expansion in new Alzheimer's markets.

Differentiation

Eli Lilly's rich history includes the first life-saving insulin treatment.
Lilly's strategic partnerships enhance its position in neurodegenerative disease treatments.
FDA approval of Zepbound opens new therapeutic markets for sleep disorder treatments.

Upsides

Lilly's $9 billion complex in Indiana boosts GLP-1 drug production capacity.
Kisunla's approval in China expands Lilly's Alzheimer's treatment market in Asia.
Collaboration with EVA Pharma enhances Lilly's reputation as socially responsible.

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