Associé de recherche clinique, – francophone (Canada), IQVIA Clinical Research Associate - French speaking (Canada), IQVIA at IQVIA

Québec City, Quebec, Canada

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Not SpecifiedCompensation

Mid-level (3 to 4 years)Experience Level

Full TimeJob Type

UnknownVisa

Clinical Research, PharmaceuticalsIndustries

Requirements

3 ans d’expérience en suivi
Francophone (Canada)

Responsibilities

Participe à la préparation et à l’exécution des essais cliniques de phase I à IV
Supervise l’avancement des investigations cliniques en effectuant des visites d’évaluation, de lancement et de clôture provisoires des sites
Assure le suivi des essais cliniques conformément aux pratiques exemplaires cliniques et aux procédures établies par IQVIA et ses commanditaires
Travaille en étroite collaboration avec le directeur d’essais cliniques (DEC) et/ou l’ARC principal pour s’assurer que les activités de suivi sont menées conformément aux exigences de l’étude
Participe au processus de recrutement des investigateurs et effectue des visites d’évaluation sur place des investigateurs potentiels
Évalue la capacité du site à gérer et mener avec succès l’étude clinique
Collabore avec le service ISS pour coordonner les activités avec le site en préparation du lancement de l’étude
Obtient la documentation réglementaire pour une mise en œuvre, un suivi et une évaluation réussis des essais cliniques
Travaille avec l’ISS et le personnel du site pour obtenir l’approbation réglementaire (IRB/IEC) des documents spécifiques à l’étude
Effectue des activités de lancement de l’étude, examine avec le personnel du site le protocole, les questions réglementaires, les procédures d’étude et dispense une formation à la fin du FERC
Forme le personnel du site sur le système EDC et vérifie le système informatique du site
Aide à résoudre tous les problèmes pour assurer la conformité avec les audits de fichiers du site en collaboration avec l’ISS
Assure le respect des bonnes pratiques cliniques, l’intégrité de l’investigateur et le respect des procédures d’étude par le biais de visites de contrôle sur site
Effectue la validation de la documentation source selon les exigences du commanditaire
Prépare des rapports de surveillance et des lettres selon les délais définis dans les PON d’IQVIA en utilisant des modèles et des rapports approuvés par IQVIA/le commanditaire
Documente la responsabilité, la stabilité et les conditions de stockage du matériel d’essai clinique tel que requis par le commanditaire
Effectue l’inventaire des produits d’investigation et assure le retour des matériaux inutilisés ou vérifie la destruction
Examine la qualité et l’intégrité des données cliniques par un examen interne des données électroniques du CRF et une vérification de la source sur place
Collabore avec les sites pour résoudre les requêtes de données
Peut examiner les protocoles, les FERC, les manuels d’étude et d’autres documents connexes, à la demande du responsable de l’essai clinique et/ou de l’ARC principal
Sert de contact principal entre IQVIA et l’investigateur; coordonne toute la correspondance; assure la transmission en temps opportun des données cliniques et des rapports techniques
Effectue des visites de clôture de l’étude conformément au plan de suivi clinique, y compris le rapprochement et la disposition des produits d’investigation, le rapprochement des fichiers d’étude, la résolution des requêtes de données et des éléments d’action en suspens
Assiste et participe aux réunions des investigateurs pour les études assignées
Est autorisé à demander des audits de site en raison de problèmes d’intégrité des données
Assiste aux réunions liées à l’étude, à l’entreprise, au service et à l’extérieur
S’assure que les formations internes et liées à l’étude sont suivies conformément aux calendriers d’IQVIA et/ou de l’étude

Skills

Clinical Monitoring

GCP

EDC Systems

Site Initiation

Site Closeout

IRB/IEC

Regulatory Documentation

Protocol Training

Site Audits

IQVIA

Advanced analytics and clinical research services

About IQVIA

IQVIA provides advanced analytics, technology solutions, and clinical research services specifically for the life sciences industry. Their services utilize extensive data resources and technology to create connections within healthcare, allowing clients to gain insights that help speed up the development and marketing of new medical treatments. This process is facilitated by their IQVIA Connected Intelligence™ system, which offers quick and flexible insights. IQVIA stands out from competitors by focusing on patient privacy, employing various technologies to protect individual data. The company's goal is to enhance healthcare outcomes by supporting biotech, pharmaceutical, and medical device companies, as well as researchers and government agencies, in understanding diseases and advancing medical science.

Durham, North CarolinaHeadquarters

1998Year Founded

$3,526MTotal Funding

POST_IPO_EQUITYCompany Stage

Cybersecurity, Biotechnology, HealthcareIndustries

10,001+Employees

Risks

Rapid advancement of cancer vaccines may disrupt traditional clinical research models.

Proliferation of disparate technological solutions causes technology overload in clinical trials.

Generative AI technologies face challenges in adoption due to data privacy concerns.

Differentiation

IQVIA leverages advanced analytics and big data for life sciences solutions.

The company offers privacy-enhancing technologies to protect individual patient data.

IQVIA's AI Assistant provides rapid, actionable insights for healthcare and life sciences.

Upsides

Increased adoption of decentralized clinical trials enhances patient-centric study designs.

AI-driven drug discovery accelerates identification of potential drug candidates.

Expansion of telemedicine facilitates remote patient monitoring and data collection.

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