Analyste en Contrôle Qualité – Laboratoire des services de projet /Project Services Laboratory QC Analyst at IQVIA

Buenos Aires, Buenos Aires, Argentina

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Not SpecifiedCompensation

Junior (1 to 2 years)Experience Level

Full TimeJob Type

UnknownVisa

Clinical Research, PharmaceuticalsIndustries

Requirements

Baccalauréat dans un domaine scientifique requis
Minimum de deux ans d’expérience dans l’industrie clinique ou de recherche, dont au moins un an en lien avec la mise en place et/ou la gestion de projet (combinaison équivalente de formation, d’éducation et d’expérience acceptée)
Excellentes aptitudes interpersonnelles pour interagir avec les parties prenantes internes de haut niveau et, à l’occasion, avec des membres seniors des organisations de promoteurs; capacité démontrée à respecter les délais
Grande attention aux détails, démontrée par un parcours de réussite dans un rôle de gestionnaire de mise en place, spécialiste principal de mise en place, chef de projet ou équivalent
Maîtrise démontrée des outils informatiques, notamment Microsoft Office, les systèmes Q Squared Solutions et ELVIS
Compréhension de la terminologie médicale et de recherche clinique
Capacité démontrée à travailler dans un environnement dynamique, axé sur le respect des délais
Connaissance des processus et de la terminologie liés à la gestion de mise en place et/ou à la gestion de projet (atout)
Excellentes compétences organisationnelles et opérationnelles
Excellentes aptitudes en communication écrite et verbale, y compris une bonne maîtrise de la langue anglaise
Capacité à établir et maintenir des relations de travail efficaces avec les collègues, les gestionnaires et les clients
Connaissance fonctionnelle de l'anglais, tant à l'écrit qu'à l'oral (nécessaire pour travailler avec des départements, équipes et parties prenantes au Canada et dans le monde)

Responsibilities

Effectuer une révision indépendante de contrôle qualité (CQ) et veiller à ce que le processus et les procédures de mise en place de l’étude soient respectés durant les phases de démarrage et de modification
Examiner la documentation source et la configuration de la base de données par rapport au protocole du promoteur
Fournir des conseils sur la conception et l’organisation des composantes du projet
Élaborer et maintenir les meilleures pratiques au sein de l’organisation
Effectuer le contrôle qualité des bases de données de projet et des formulaires de réquisition par rapport au protocole du promoteur et aux exigences spécifiques du promoteur
Collaborer de façon interfonctionnelle afin de garantir que les examens de CQ reflètent les processus et normes de qualité en vigueur
Travailler avec les gestionnaires de mise en place et/ou les chefs de projet et/ou les coordonnateurs de mise en place pour résoudre les problèmes ou les constats de qualité relevés lors de la révision de CQ
Superviser et assurer le respect des échéanciers de CQ afin de répondre aux besoins des clients
Analyser et identifier les tendances en matière de qualité ainsi que les occasions de formation et d’amélioration des processus
Collaborer avec les homologues en CQ pour assurer une cohérence mondiale dans le processus de mise en place des études
Participer aux audits externes et internes, selon les besoins
Le travail est effectué conformément à la ligne directrice ICH E6 sur les Bonnes pratiques cliniques

Skills

Key technologies and capabilities for this role

Quality ControlClinical StudiesDatabase ReviewProtocol ComplianceProject SetupICH E6GCPCross-functional CollaborationProcess ImprovementAudits

Questions & Answers

Common questions about this position

What qualifications and experience are required for this QC Analyst role?

A Bachelor's degree in a scientific field is required, along with a minimum of two years of experience in the clinical or research industry, including at least one year related to project setup and/or management. Equivalent combinations of education, training, and experience are accepted.

What key skills are needed for this position?

Excellent interpersonal skills for interacting with high-level internal stakeholders, strong attention to detail, proficiency in IT tools including Microsoft Office, Q Squared Solutions systems, and ELVIS, understanding of medical and clinical research terminology, and excellent written and verbal communication skills including good English proficiency are required.

Is the salary or compensation specified for this role?

This information is not specified in the job description.

What is the work arrangement or location policy for this position?

This information is not specified in the job description.

What makes a strong candidate for this QC Analyst position?

Candidates with a proven track record in setup manager, principal setup specialist, or project manager roles, demonstrated ability to meet deadlines in a dynamic environment, and knowledge of setup management or project management processes stand out.

IQVIA

Advanced analytics and clinical research services

About IQVIA

IQVIA provides advanced analytics, technology solutions, and clinical research services specifically for the life sciences industry. Their services utilize extensive data resources and technology to create connections within healthcare, allowing clients to gain insights that help speed up the development and marketing of new medical treatments. This process is facilitated by their IQVIA Connected Intelligence™ system, which offers quick and flexible insights. IQVIA stands out from competitors by focusing on patient privacy, employing various technologies to protect individual data. The company's goal is to enhance healthcare outcomes by supporting biotech, pharmaceutical, and medical device companies, as well as researchers and government agencies, in understanding diseases and advancing medical science.

Durham, North CarolinaHeadquarters

1998Year Founded

$3,526MTotal Funding

POST_IPO_EQUITYCompany Stage

Cybersecurity, Biotechnology, HealthcareIndustries

10,001+Employees

Risks

Rapid advancement of cancer vaccines may disrupt traditional clinical research models.

Proliferation of disparate technological solutions causes technology overload in clinical trials.

Generative AI technologies face challenges in adoption due to data privacy concerns.

Differentiation

IQVIA leverages advanced analytics and big data for life sciences solutions.

The company offers privacy-enhancing technologies to protect individual patient data.

IQVIA's AI Assistant provides rapid, actionable insights for healthcare and life sciences.

Upsides

Increased adoption of decentralized clinical trials enhances patient-centric study designs.

AI-driven drug discovery accelerates identification of potential drug candidates.

Expansion of telemedicine facilitates remote patient monitoring and data collection.

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