Qualitätskontrolle IT Expert (m/w/d) at Abbott

Neustadt am Rübenberge, Lower-Saxony, Germany

Abbott Logo
Not SpecifiedCompensation
Expert & Leadership (9+ years)Experience Level
Full TimeJob Type
UnknownVisa
HealthcareIndustries

Requirements

  • Abgeschlossene technische oder naturwissenschaftliche Ausbildung oder eine vergleichbare Qualifikation möglichst mit Schwerpunkt IT und Qualitätskontrolle
  • Erfahrungen im GMP-Umfeld, insbesondere bezüglich CS-Validierungen und Datenintegrität wünschenswert
  • Mehrjährige Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie in vergleichbarer Position
  • Fundierte Kenntnisse in der Anwendung von Labormanagementsystemen
  • Fundierte Kenntnisse in gängigen MS-Office Anwendungen
  • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
  • Hohe Eigeninitiative und Einsatzbereitschaft, selbständige Arbeitsweise und Flexibilität

Responsibilities

  • Mitwirkung in der Etablierung neuer Systeme innerhalb der Qualitätskontrolle insbesondere in Bezug auf IT-relevante Aspekte
  • Mitarbeit bei der Gerätequalifizierung/-validierung insbesondere hinsichtlich IT-Fragestellungen inkl. Erstellung relevanter Dokumentation (Risikobewertung, Qualifizierungs-/Validierungsakte, etc.)
  • Validierungen von computergestützten Systemen gemäß gültigen Vorgaben
  • Anwendersupport und Troubleshooting in den etablierten Modulen des Laborinformationssystems StarLIMS inkl. Mitwirkung bei Systempflege, Updates und Validierungen
  • Unterstützung bei der Digitalisierung und Automatisierung von Qualitätskontrollprozessen
  • Unterstützung bei der Planung und Nachverfolgung von Projektkosten und Projektressourcen
  • Erstellung und Pflege von SOPs sowie Schulung der Mitarbeitenden im Aufgabenbereich

Skills

Quality Control
IT Compliance
Quality Assurance
Regulatory Affairs
GMP
Computer System Validation
Data Integrity

Abbott

Healthcare solutions in diagnostics and devices

About Abbott

Abbott Laboratories focuses on improving health through various medical technologies and health solutions. The company operates in areas such as cardiovascular health, diabetes management, diagnostic testing, nutrition, and neuromodulation for chronic pain and movement disorders. Abbott's products include advanced medical devices and diagnostic tests that help healthcare professionals and patients manage health conditions effectively. For example, their cardiovascular technologies assist in heart health management, while diabetes care products enable accurate glucose monitoring without painful fingersticks. Unlike many competitors, Abbott emphasizes accessibility and affordability in its offerings, aiming to make life-changing technologies available to a broader audience. The company's goal is to positively impact global health and well-being, supported by a commitment to sustainability and a 2030 Sustainability Plan.

Lake Bluff, IllinoisHeadquarters
1888Year Founded
IPOCompany Stage
HealthcareIndustries
10,001+Employees

Risks

Departure of key leader Dr. Adamson may affect Abbott's Heart Failure division.
Integration challenges with Medtronic could impact glucose monitor-insulin pump rollout.
Thermo Fisher's microfluidics expansion may increase competition for Abbott.

Differentiation

Abbott integrates continuous glucose monitoring with automated insulin delivery systems.
Abbott's microfluidic devices streamline diagnostic processes efficiently.
Abbott's neuromodulation products target specific nervous system areas for chronic pain relief.

Upsides

Microfluidic technology offers cost-effective solutions in diagnostics.
Strategic partnerships like Abbott-Medtronic enhance product offerings and market reach.
Significant investments indicate strong market confidence in Abbott's healthcare solutions.

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