Operational Quality Supervisor at Baxter International

Lessines, Wallonia, Belgium

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Not SpecifiedCompensation

Mid-level (3 to 4 years), Senior (5 to 8 years)Experience Level

Full TimeJob Type

UnknownVisa

Healthcare, PharmaceuticalsIndustries

Requirements

Master en Electromécanique, Biochimie, Biotechnologie, Chimie ou (Bio) Ingénierie OU Bachelier en gestion d’entreprise, Ingénierie, Science ou domaine connexe avec 3-5 ans d’expérience
Être qualifié Pharmacien Responsable (Qualified Person) est un atout
3 à 5 ans d’expérience dans un rôle similaire ou équivalent, avec une expertise dans le domaine de la qualité
Maîtrise courante du français et niveau avancé en anglais, tant à l’oral qu’à l’écrit
Maîtrise de la Suite Office et des logiciels spécifiques tels que EBR, JDE, MILD, et TW8
Capacité à travailler en équipe, esprit d’analyse, proactivité, et respect des règles et procédures

Responsibilities

Diriger les coordinateurs OQ SD/PL pour gérer, coordonner et contrôler les activités des départements SD/PL afin de s'assurer que les produits fabriqués répondent aux exigences et aux attentes des clients
Rédaction et suivi des QA assessment pour les change control en lien avec les activités des départements SD/PL
Examiner et approuver les modifications de la documentation
S'assurer que le produit est libéré au client dans les délais
Effectuer régulièrement des visites de qualité GEMBA avec le coordinateur OQ et l'équipe de production
Veiller à ce que les plaintes relatives à la ICAR et à la qualité soient traitées en temps voulu
Assurer une enquête approfondie sur les non-conformités et les plaintes et identifier les améliorations qui permettront d'éliminer le défaut
Assurer une communication régulière et claire avec les clients internes et externes
Développer un processus d'amélioration continue dans le domaine des SD/PL
Veiller à la mise en œuvre en temps voulu des projets relatifs à la conformité
Participer à l'exécution et à la coordination des projets et initiatives d'amélioration de la qualité
Agir en tant qu'expert et propriétaire du processus (SD/PL) pour les éléments d'QA suivants : audits, non-conformités, contrôles des changements et assurer la conformité aux exigences de qualité des GMP
Participer aux inspections réglementaires, audits internes / locaux et externes
Propriétaire de NCR / SNCR, CAPA et CCR, ou agir en tant qu'approbateur QA
Former les collègues sur des sujets liés au domaine d’expertise
Diriger, superviser et coacher son équipe pour atteindre les objectifs requis
Est auditeur interne qualifié et réaliser un audit interne local
Participer à l'implémentation EMS / 6S et à l'amélioration continue

Skills

Quality Assurance

Change Control

QA Assessments

Non-Conformance Investigations

Complaint Handling

Process Quality Management

Documentation Review

Team Leadership

Client Communication

Product Release

Baxter International

Provides essential medical products and services

About Baxter International

Baxter International provides a wide range of medical products and services essential for healthcare. The company operates in several areas, including critical care, hospital care, nutritional care, renal care, and surgical care. Its products are used in various settings, from emergency rooms to home healthcare, helping to meet the needs of patients and healthcare professionals. Baxter develops, manufactures, and distributes medical devices, pharmaceuticals, and biotechnology products, generating revenue through sales to healthcare providers and institutions. A key aspect that sets Baxter apart from competitors is its recent acquisition of Hillrom, which enhances its ability to offer comprehensive healthcare solutions. The company's goal is to improve care outcomes and increase access to healthcare through continuous innovation and a focus on patient needs.

Deerfield, IllinoisHeadquarters

1931Year Founded

IPOCompany Stage

Biotechnology, HealthcareIndustries

10,001+Employees

Benefits

Health Insurance

Dental Insurance

Life Insurance

Disability Insurance

Health Savings Account/Flexible Spending Account

Unlimited Paid Time Off

Paid Vacation

Paid Parental Leave

401(k) Retirement Plan

401(k) Company Match

Employee Stock Purchase Plan

Commuter Benefits

Mental Health Support

Risks

Needle-free injection technology could disrupt Baxter's traditional injection-based therapies.

Shift to home healthcare may require Baxter to adapt its product offerings.

Growing digital health importance necessitates further investment from Baxter to stay competitive.

Differentiation

Baxter's acquisition of Hillrom enhances its comprehensive healthcare solutions portfolio.

Strong focus on patient-centric innovation sets Baxter apart in the healthcare industry.

Baxter's partnerships, like with Ayogo, leverage digital health for improved patient outcomes.

Upsides

Baxter's investment in Medically Home aligns with the growing home healthcare market.

Rising demand for personalized medicine offers Baxter opportunities for targeted therapies.

Expansion in telehealth supports Baxter's integrated healthcare solutions strategy.

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