Gestionnaire d’études cliniques / Manager, Clinical Trial at Bristol-Myers Squibb

Montreal, Quebec, Canada

Apply Now

Not SpecifiedCompensation

Mid-level (3 to 4 years), Senior (5 to 8 years)Experience Level

Full TimeJob Type

UnknownVisa

Pharmaceuticals, BiotechnologyIndustries

Requirements

Not explicitly listed in the job description (focus is on responsibilities and role summary)

Responsibilities

Assurer la coordination des équipes interfonctionnelles nationales et agir à titre de personne-ressource principale à l’échelle d’un pays de concert avec le gestionnaire de protocole et les autres membres de l’équipe des études à l’échelle mondiale
Coordonner, de concert avec d’autres intervenants en interne dans le pays, le processus de faisabilité des centres à l’échelle nationale, y compris la proposition et la validation des objectifs des études menées dans le pays. Établir une stratégie de recrutement de patients et d’atténuation des risques pour le pays
Assurer la coordination du recrutement des patients et veiller à ce que les objectifs et les délais d’inscription aux études soient respectés à l’échelle nationale
Diriger les efforts de résolution de problèmes, y compris la gestion des risques, les imprévus, la résolution des problèmes et, le cas échéant, la transmission de ceux-ci aux intervenants appropriés
Évaluer et établir les fournisseurs pendant la période de démarrage de l’étude (localement)
Préparer les réunions avec les investigateurs et y participer
S’assurer que les données saisies dans les systèmes de gestion des études cliniques sont à jour et complètes et que le personnel de l’entreprise à l’échelle nationale et des centres de recherche clinique a accès aux systèmes eDC et des fournisseurs. Valider les documents de l’étude (c.-à-d. protocole, FCÉ, matériel destiné aux patients). Superviser la préparation des documents propres au pays (par exemple, les amendements globaux spécifiques)
Préparer le matériel pour les visites de démarrage des études aux centres de recherche. S’assurer que les fichiers principaux des études sont complets et confirmés auprès de l’équipe locale (à l’échelle nationale et dans les centres)
Examiner les rapports de visite de surveillance dans les centres, prendre les mesures nécessaires dans les délais prescrits, transmettre les problèmes aux intervenants appropriés et veiller à la consignation adéquate des problèmes
Assurer la supervision des études et la gestion de l’exécution (temps, budget, qualité) à l’échelle nationale, du démarrage à la clôture. Agir à titre de personne-ressource principale à l’échelle nationale pour les intervenants en interne et en externe

Skills

Clinical Trial Management

Project Management

Budget Management

Timeline Management

Quality Management

Stakeholder Management

Study Startup

Study Closeout

Bristol-Myers Squibb

Develops and delivers biopharmaceutical medicines

About Bristol-Myers Squibb

Bristol Myers Squibb (BMS) develops and delivers medicines aimed at treating serious diseases, focusing on areas like cancer, autoimmune diseases, and heart conditions. The company conducts extensive research and development to create new drugs, which are sold after receiving regulatory approval. BMS also produces generic drugs, offering affordable alternatives that meet the same quality standards as their branded counterparts. What sets BMS apart from competitors is its dual focus on both innovative and generic medicines, enhancing access to healthcare. The company's goal is to improve patient outcomes while maintaining a commitment to sustainability and corporate responsibility.

New York City, New YorkHeadquarters

1887Year Founded

$33,706.1MTotal Funding

IPOCompany Stage

Biotechnology, HealthcareIndustries

10,001+Employees

Benefits

Flexible Work Hours

Hybrid Work Options

Professional Development Budget

Risks

Increased competition in oncology from emerging biotech firms like ArsenalBio.

BMS's lawsuit over the 340B Drug Pricing Program may lead to regulatory challenges.

Rapid AI and digital tech evolution may pose integration challenges for BMS.

Differentiation

BMS focuses on innovative cancer treatments through collaborations like ArsenalBio for T cell therapies.

The company emphasizes digital health technologies, enhancing clinical trial management and patient engagement.

BMS offers both innovative and generic medicines, increasing affordable healthcare solutions.

Upsides

BMS's partnership with Medidata enhances clinical research processes and patient outcomes.

The collaboration with AI Proteins advances novel miniprotein-based therapeutics, expanding therapeutic modalities.

BMS's global license agreement with BioArctic expands its portfolio in neurodegenerative diseases.

Land your dream remote job 3x faster with AI

Try Jobo Free