RJ at Abbott

Rio de Janeiro, State of Rio de Janeiro, Brazil

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Not SpecifiedCompensation

Senior (5 to 8 years)Experience Level

Full TimeJob Type

UnknownVisa

PharmaceuticalsIndustries

Requirements

Forte conhecimento em desenvolvimento analítico, com experiência em dissolução, degradação forçada e controle de impurezas
Experiência em métodos para nitrosaminas, análises de risco para E&L (Extractables & Leachables) e impurezas elementares
Capacidade de análise crítica, tomada de decisão e liderança técnica
Habilidade para atuar em ambientes regulados e interagir com órgãos reguladores
Proatividade para antecipar tendências e implementar melhorias contínuas
Inglês avançado e Espanhol intermediário

Responsibilities

Atuar como referência técnica, acompanhando, suportando e capacitando a equipe de pesquisadores em temas relacionados ao desenvolvimento analítico, com ênfase em testes de dissolução e estudos de degradação forçada
Apoiar o time no desenvolvimento e validação de métodos, garantindo conformidade com requisitos regulatórios
Elaborar análises de risco para E&L (Extractables & Leachables), nitrosaminas e impurezas elementares, assegurando robustez científica e mitigação de riscos
Realizar levantamento e análise de informações técnicas, propondo soluções inovadoras que assegurem qualidade e compliance nos projetos
Conduzir pesquisas direcionadas para suporte à liderança e áreas parceiras, fornecendo racional técnico para processos de registro de medicamentos e elaboração de respostas a exigências regulatórias
Liderar iniciativas para preparar a área frente a novas demandas técnico-regulatórias, garantindo alinhamento com tendências e requisitos do setor
Elaborar relatórios técnico-científicos em conformidade com legislações vigentes, apoiando processos de registro junto a órgãos reguladores
Avaliar viabilidade técnica e regulatória de projetos, incluindo análise crítica de documentação para registro de novos medicamentos
Garantir conformidade com normas de GMP, EHS e boas práticas laboratoriais, representando a área em auditorias e inspeções regulatórias
Gerenciar prioridades, recursos técnicos e assegurar a execução eficiente das atividades

Skills

Analytical Method Development

Method Validation

Dissolution Testing

Forced Degradation Studies

Extractables and Leachables

Nitrosamines

Elemental Impurities

Risk Analysis

Regulatory Compliance

Abbott

Healthcare solutions in diagnostics and devices

About Abbott

Abbott Laboratories focuses on improving health through various medical technologies and health solutions. The company operates in areas such as cardiovascular health, diabetes management, diagnostic testing, nutrition, and neuromodulation for chronic pain and movement disorders. Abbott's products include advanced medical devices and diagnostic tests that help healthcare professionals and patients manage health conditions effectively. For example, their cardiovascular technologies assist in heart health management, while diabetes care products enable accurate glucose monitoring without painful fingersticks. Unlike many competitors, Abbott emphasizes accessibility and affordability in its offerings, aiming to make life-changing technologies available to a broader audience. The company's goal is to positively impact global health and well-being, supported by a commitment to sustainability and a 2030 Sustainability Plan.

Lake Bluff, IllinoisHeadquarters

1888Year Founded

IPOCompany Stage

HealthcareIndustries

10,001+Employees

Risks

Departure of key leader Dr. Adamson may affect Abbott's Heart Failure division.

Integration challenges with Medtronic could impact glucose monitor-insulin pump rollout.

Thermo Fisher's microfluidics expansion may increase competition for Abbott.

Differentiation

Abbott integrates continuous glucose monitoring with automated insulin delivery systems.

Abbott's microfluidic devices streamline diagnostic processes efficiently.

Abbott's neuromodulation products target specific nervous system areas for chronic pain relief.

Upsides

Microfluidic technology offers cost-effective solutions in diagnostics.

Strategic partnerships like Abbott-Medtronic enhance product offerings and market reach.

Significant investments indicate strong market confidence in Abbott's healthcare solutions.

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