Validation Engineer, QA at Baxter International

Lessines, Wallonia, Belgium

Apply Now

Not SpecifiedCompensation

Mid-level (3 to 4 years), Senior (5 to 8 years)Experience Level

Full TimeJob Type

UnknownVisa

Healthcare, PharmaceuticalsIndustries

Requirements

Bachelier ou Ingénieur en Sciences
Avoir 3 années d’expérience minimum dans une fonction équivalente en validation
Avoir une parfaite maitrise du français et très bonne connaissance de l’anglais
Etre orienté solutions avec un bon esprit critique
Team-player et orienté travail en équipe
Bonne connaissance des GMPs

Responsibilities

Maintient le statut validé des équipements et des procédés en réalisant les évaluations périodiques selon les plannings en vigueur
Fournit une expertise validation et qualité pour le développement des projets
Implication directe dans la définition des spécifications et analyse de risque des process/systèmes. Revoit et approuve les URS/FS/DS sur les requis validation et qualité
Définit les stratégies de validation
Rédige la documentation validation en compliance avec les requis Baxter et cGMP et s’assure de l’application de ces requis (protocoles et rapports)
Organise et coordonne les activités de validation avec les différents départements impliqués en respectant les planning définis. Réalise les trainings associés aux tests
Analyse, interprète, documente et approuve en tant que QA les résultats de test
Gère les non-conformités de validation
Maintient le statut validé des équipements/procédés suite aux modifications documentées dans le process de change control : assessment des changements, approbation des tests, clôture des tâches
Met à jour les procédures et annexes du département validation selon les réglementations
Distribue les documents de validation selon procédures en vigueur
Approuve QA les documents de validation du labo QC
Fournit les données validation selon les demandes Regulatory, R&D, etc…
Propose des suggestions pour l'amélioration des process et benchmark les bonnes pratiques de validation (interne et externe)
Réalise les audits internes du site selon le planning défini
Participe aux audits externes et clôture les observations d’audits internes et externes
Collecte et analyse les données validation pour les APQR et MMR
S’assure que le planning release des produits est respecté

Skills

GMP

cGMP

Validation Protocols

Risk Analysis

URS

QA Approval

Non-Conformance Management

Process Validation

Equipment Validation

Training

Baxter International

Provides essential medical products and services

About Baxter International

Baxter International provides a wide range of medical products and services essential for healthcare. The company operates in several areas, including critical care, hospital care, nutritional care, renal care, and surgical care. Its products are used in various settings, from emergency rooms to home healthcare, helping to meet the needs of patients and healthcare professionals. Baxter develops, manufactures, and distributes medical devices, pharmaceuticals, and biotechnology products, generating revenue through sales to healthcare providers and institutions. A key aspect that sets Baxter apart from competitors is its recent acquisition of Hillrom, which enhances its ability to offer comprehensive healthcare solutions. The company's goal is to improve care outcomes and increase access to healthcare through continuous innovation and a focus on patient needs.

Deerfield, IllinoisHeadquarters

1931Year Founded

IPOCompany Stage

Biotechnology, HealthcareIndustries

10,001+Employees

Benefits

Health Insurance

Dental Insurance

Life Insurance

Disability Insurance

Health Savings Account/Flexible Spending Account

Unlimited Paid Time Off

Paid Vacation

Paid Parental Leave

401(k) Retirement Plan

401(k) Company Match

Employee Stock Purchase Plan

Commuter Benefits

Mental Health Support

Risks

Needle-free injection technology could disrupt Baxter's traditional injection-based therapies.

Shift to home healthcare may require Baxter to adapt its product offerings.

Growing digital health importance necessitates further investment from Baxter to stay competitive.

Differentiation

Baxter's acquisition of Hillrom enhances its comprehensive healthcare solutions portfolio.

Strong focus on patient-centric innovation sets Baxter apart in the healthcare industry.

Baxter's partnerships, like with Ayogo, leverage digital health for improved patient outcomes.

Upsides

Baxter's investment in Medically Home aligns with the growing home healthcare market.

Rising demand for personalized medicine offers Baxter opportunities for targeted therapies.

Expansion in telehealth supports Baxter's integrated healthcare solutions strategy.

Land your dream remote job 3x faster with AI

Try Jobo Free