d) - befristet auf 2 Jahre at AGC Biologics

Heidelberg, Baden-Württemberg, Germany

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Not SpecifiedCompensation

Mid-level (3 to 4 years)Experience Level

Full TimeJob Type

UnknownVisa

Biopharmaceuticals, BiotechnologyIndustries

Requirements

Staatsexamen in Pharmazie, PhD oder MSc in Biochemie, Proteinbiochemie, Biotechnologie oder verwandte Felder
Erfahrungen im Arbeiten innerhalb eines GMP-Umfeldes sind von Vorteil
Kenntnisse im Programmierbereich, insbesondere in LabWare sind von Vorteil
Technisches Verständnis und IT-Affinität wünschenswert
Kenntnisse im Bereich Projektmanagement sind von Vorteil
Erfahrung in TrackWise Digital ist von Vorteil
Teamfähigkeit, Verantwortungs- und Qualitätsbewusstsein werden vorausgesetzt
Sehr gute Kommunikations- und Präsentationsfähigkeiten werden vorausgesetzt
Sehr gute Deutschkenntnisse und gute Englischkenntnisse sind erforderlich
Arbeitserlaubnis

Responsibilities

Sicherstellung und Aufrechterhaltung der GMP-Konformität innerhalb der QC
Identifizieren proaktiv Verbesserungspotenziale in den QC-Abläufen und treiben die Implementierung von Effizienz- und Qualitätsoptimierung voran
Schlüsselrolle bei der Vorbereitung, Durchführung und Nachbereitung von internen Audits, Kunden-Audits sowie behördlichen Inspektionen in der QC sowie Funktion als Subject Matter Expert
Unterstützung bei LIMS Maintenance, Training und Support
Unterstützung bei Aktualisierung von Trainingsdokumenten
Unterstützung bei LabWare LIMS Optimierungs- und Erweiterungsprojekten
Unterstützung der QC Fachabteilungen bei der Abarbeitung von Abweichungsberichten, OOS, Änderungsberichten sowie Korrekturmaßnahmen

Skills

GMP

LIMS

LabWare

Compliance

Auditing

Inspections

Deviation Management

OOS

Change Control

Training

Programming

AGC Biologics

Contract development and manufacturing for biopharmaceuticals

About AGC Biologics

AGC Biologics specializes in the development and manufacturing of therapeutic proteins, plasmid DNA, viral vectors, and genetically engineered cells for the biopharmaceutical industry. The company provides end-to-end solutions, assisting clients from the initial development stages to full-scale production. Their services are particularly focused on fast-tracking projects for orphan drugs and rare diseases, which often require quicker timelines. AGC Biologics operates a network of advanced facilities across the U.S., Europe, and Asia, all adhering to strict quality regulations known as current Good Manufacturing Practices (cGMP). What sets AGC Biologics apart from competitors is its commitment to continuous innovation and its recent expansion to enhance capabilities in cell and gene therapy. The company's goal is to support biopharmaceutical companies in bringing new treatments to market efficiently and effectively.

Bothell, WashingtonHeadquarters

2001Year Founded

$613MTotal Funding

ACQUISITIONCompany Stage

Biotechnology, HealthcareIndustries

1,001-5,000Employees

Risks

Restructuring and layoffs in Colorado indicate potential financial instability.

Leadership changes may disrupt ongoing projects and affect client trust.

Significant investment in Japan could strain financial resources and divert focus.

Differentiation

AGC Biologics specializes in therapeutic proteins, plasmid DNA, and viral vectors.

The company offers fast-track project capabilities for orphan drugs and rare diseases.

AGC Biologics operates globally with facilities in the U.S., Europe, and Asia.

Upsides

Increased demand for plasmid DNA boosts AGC's gene therapy and vaccine services.

Partnership with BioConnection enhances biodrug development capabilities, attracting more clients.

Expansion in Yokohama aligns with growing mRNA and cell therapy demand.

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