Ingénieur AQ Validation (H/F) at Vontive

Meyzieu, Auvergne-Rhone-Alpes, France

Vontive Logo
Not SpecifiedCompensation
Mid-level (3 to 4 years)Experience Level
Full TimeJob Type
UnknownVisa
Healthcare, Medical Devices, Kidney CareIndustries

Requirements

  • Diplômé(e) d’une formation supérieure (Ingénieur ou Master de type Ingénierie Pharmaceutique ou Management de la Qualité)
  • Expérience minimum de 3 ans dans une fonction Qualité, notamment dans la validation/risk management, acquise dans le secteur de l’industrie médicale ou pharmaceutique
  • Connaissance des référentiels relatifs aux dispositifs médicaux (un plus)
  • Aisance rédactionnelle
  • Rigueur et esprit analytique
  • Bonnes aptitudes relationnelles
  • Appétence pour le terrain
  • Capacité à travailler en équipe
  • Autonomie
  • Capacité d’organisation et d’adaptation
  • Curiosité scientifique et technique
  • Bonne maîtrise de l’anglais, particulièrement à l’écrit (niveau B2)

Responsibilities

  • Assurer l’alignement des stratégies de validation avec les résultats des analyses de risques procédés/produit et les analyses d’impact des avis de modifications
  • Assurer la rédaction, la revue et l’approbation des plans de validation, protocoles et rapports associés (IQ, OQ, PQ, PPQ, PV, etc.)
  • Réaliser les revues de validation des systèmes et process du site de Meyzieu en état validé ainsi que la mise à jour annuelle des VMP (Validation Master Plans)
  • Développer, améliorer, revoir et maintenir à jour la documentation et les processus relatifs à la validation/qualification (VMPs, dossiers de validation, procédures locales) en accord avec les référentiels en vigueur (Vantive, Réglementaires)
  • Participer aux audits (internes, corporate et externes) et préparer et réaliser les plans d’action relatifs ou NCR ou NC d’audits associés pour son secteur d’activité
  • Réaliser les impact assessment Validation ou Qualité des change controls du site de Vantive Meyzieu
  • Participer à la gestion des non-conformités (NCR) et des CAPA associées initiées dans le cadre des activités en lien avec le Service de Validation
  • Collaborer avec des services tiers (Production, Contrôle Qualité, R&D, Support Qualité Production, etc.) pour le bon déroulement des projets

Skills

Validation
IQ
OQ
PQ
PPQ
PV
VMP
Assurance Qualité
Analyse de Risques
Rédaction Protocoles
Revue Documentation

Vontive

Provides investment property mortgage solutions

About Vontive

Vontive provides investment property mortgages using technology to simplify and speed up the loan process. Their main product is a "bolt-on" technology that allows retail brands to easily launch their own mortgage services without needing programming skills. This no-code solution can be set up in just a few weeks, making it quicker for brands to offer mortgages. Vontive stands out from competitors by acting as a bridge between real estate investors, lenders, and capital providers, charging fees for their services that reduce traditional risks and inefficiencies in real estate financing. The company's goal is to modernize the investment real estate market by making the mortgage process more efficient and transparent for both retail brands and financial institutions.

San Francisco, CaliforniaHeadquarters
2017Year Founded
$32.1MTotal Funding
DEBTCompany Stage
Financial Services, Real EstateIndustries
11-50Employees

Benefits

Health Insurance
Dental Insurance
Vision Insurance
Unlimited Paid Time Off
Parental Leave
Short- and Long-term Disability Coverage
Life Insurance
Wellness Program

Risks

Increased competition from fintech companies could erode Vontive's market share.
Potential regulatory scrutiny may lead to higher compliance costs and challenges.
Economic downturns could impact demand for investment property mortgages.

Differentiation

Vontive offers a no-code, white-label mortgage solution for real estate investors.
The platform integrates financial institutions through a unique debt marketplace.
Founded by industry veterans, Vontive leverages decades of mortgage and financial expertise.

Upsides

Vontive ranked #10 on the 2022 Deloitte Technology Fast 500 with 9,154% growth.
The company has financed over $1.1 billion in residential properties since April 2022.
Vontive's B2C ecosystem reaches over 1.5 million real estate investors.

Land your dream remote job 3x faster with AI