Attaché de recherche clinique II, Oncologie /Clinical Research Associate II, Oncology - IQVIA Biotech at IQVIA

Toronto, Ontario, Canada

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Not SpecifiedCompensation

Mid-level (3 to 4 years)Experience Level

Full TimeJob Type

UnknownVisa

Biotechnology, HealthcareIndustries

Requirements

Baccalauréat dans une discipline scientifique ou en soins de santé exigé
Au moins 2 ans d’expérience en surveillance sur place (on-site monitoring)
Une combinaison équivalente d’études, de formation et d’expérience peut aussi être acceptée
Bonne connaissance et aptitude à appliquer les exigences réglementaires applicables en matière de recherche clinique (BPC et CIH)
Bonne connaissance des thérapies et protocoles, tels que présentés dans la formation en entreprise
Compétences informatiques, y compris la maîtrise de Microsoft Word, Excel et PowerPoint, et de l'utilisation d'un ordinateur portable ainsi que d'un iPhone et d'un iPad (le cas échéant)
Maîtrise écrite et verbale de l’anglais et du français (bilingue)
Solides compétences en matière d’organisation et de résolution de problèmes
Gestion efficace du temps et des finances
Capacité à établir et à entretenir des relations de travail efficaces avec les collègues, les gestionnaires et les clients
Résider dans l’Est du Canada
Expérience en surveillance en oncologie

Responsibilities

Effectuer des visites de surveillance du centre (visites de sélection, d'initiation, de surveillance et de clôture) conformément à la portée des travaux indiquée au contrat et aux bonnes pratiques cliniques
Travailler avec les centres pour adapter, piloter et suivre le plan de recrutement des sujets conformément aux besoins du projet afin d'améliorer la prévisibilité
Administrer le protocole et la formation sur les études connexes dans les centres assignés et établir régulièrement la communication avec les centres pour gérer les attentes et les problèmes en cours de projet
Évaluer la qualité et l'intégrité des pratiques du centre d’étude liées au bon déroulement du protocole et au respect de la réglementation applicable. Signaler les problèmes de qualité, le cas échéant
Gérer l'avancement des études assignées en suivant les soumissions et les approbations réglementaires, le recrutement et l'inscription, l'achèvement et la soumission du cahier d’observation (CRF), ainsi que la production et la résolution des requêtes de données. Apporter son appui pendant la phase de démarrage, au besoin
S’assurer que les copies/originaux (selon les besoins) des documents du centre sont ajoutés au dossier principal d'essai (DPE) et vérifier que le dossier du centre de l’investigateur (DCI) est conservé conformément aux BPC et aux exigences réglementaires locales
Créer et maintenir une documentation appropriée concernant la gestion du centre, les résultats des visites de surveillance et les plans d'action en soumettant des rapports de visite réguliers, en générant des lettres de suivi et d'autres documents d’étude requis
Collaborer et assurer la liaison avec les membres de l'équipe de l’étude pour le soutien à l'exécution du projet, le cas échéant
Le cas échéant, soutenir l’élaboration du plan de recrutement des sujets du projet pour un centre donné
Le cas échéant, superviser la gestion financière du centre conformément à l'accord d’essai clinique signé et récupérer les factures conformément aux exigences locales

Skills

Key technologies and capabilities for this role

OncologyClinical MonitoringGCPSite ManagementProtocol AdministrationRecruitment PlanningRegulatory SubmissionsCRF ManagementData QueriesTMFBilingual French English

Questions & Answers

Common questions about this position

What is the location requirement for this position?

The position is based in Eastern Canada, and candidates must reside in the same country where the position is located.

What language skills are required for this role?

Candidates must be bilingual in French and English.

What education and experience are needed for this Clinical Research Associate II position?

A Bachelor's degree in a scientific discipline or healthcare is required, along with at least 2 years of on-site monitoring experience. Equivalent combinations of education, training, and experience may also be accepted.

What are the main responsibilities of this role?

Key duties include performing site monitoring visits (selection, initiation, monitoring, and close-out), managing study progress, ensuring protocol compliance, and maintaining study documentation according to GCP and regulations.

What salary or compensation is offered for this position?

This information is not specified in the job description.

IQVIA

Advanced analytics and clinical research services

About IQVIA

IQVIA provides advanced analytics, technology solutions, and clinical research services specifically for the life sciences industry. Their services utilize extensive data resources and technology to create connections within healthcare, allowing clients to gain insights that help speed up the development and marketing of new medical treatments. This process is facilitated by their IQVIA Connected Intelligence™ system, which offers quick and flexible insights. IQVIA stands out from competitors by focusing on patient privacy, employing various technologies to protect individual data. The company's goal is to enhance healthcare outcomes by supporting biotech, pharmaceutical, and medical device companies, as well as researchers and government agencies, in understanding diseases and advancing medical science.

Durham, North CarolinaHeadquarters

1998Year Founded

$3,526MTotal Funding

POST_IPO_EQUITYCompany Stage

Cybersecurity, Biotechnology, HealthcareIndustries

10,001+Employees

Risks

Rapid advancement of cancer vaccines may disrupt traditional clinical research models.

Proliferation of disparate technological solutions causes technology overload in clinical trials.

Generative AI technologies face challenges in adoption due to data privacy concerns.

Differentiation

IQVIA leverages advanced analytics and big data for life sciences solutions.

The company offers privacy-enhancing technologies to protect individual patient data.

IQVIA's AI Assistant provides rapid, actionable insights for healthcare and life sciences.

Upsides

Increased adoption of decentralized clinical trials enhances patient-centric study designs.

AI-driven drug discovery accelerates identification of potential drug candidates.

Expansion of telemedicine facilitates remote patient monitoring and data collection.

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