Clinical Research Associate; Oncology Monitoring Experience Required
Abarca HealthSalary not specified
Full Time
Mid-level (3 to 4 years)
Not SpecifiedCompensation
Mid-level (3 to 4 years)Experience Level
Full TimeJob Type
UnknownVisa
Clinical Research, OncologyIndustries
Requirements
- Baccalauréat dans une discipline scientifique ou en soins de santé exigé
- Au moins 2 ans d’expérience en surveillance sur place (on-site monitoring)
- Expérience en surveillance en oncologie
- Basé dans l’Est du Canada
- Bilingue : maîtrise écrite et verbale de l’anglais et du français
- Bonne connaissance et aptitude à appliquer les exigences réglementaires en recherche clinique (BPC, CIH)
- Bonne connaissance des thérapies et protocoles (tels que présentés dans la formation en entreprise)
- Compétences informatiques : maîtrise de Microsoft Word, Excel, PowerPoint ; utilisation d’un ordinateur portable, iPhone et iPad (le cas échéant)
- Solides compétences en organisation et résolution de problèmes
- Gestion efficace du temps et des finances
- Capacité à établir et entretenir des relations de travail efficaces avec collègues, gestionnaires et clients
Responsibilities
- Effectuer des visites de surveillance du centre (sélection, initiation, surveillance, clôture) conformément à la portée des travaux, contrat et BPC
- Travailler avec les centres pour adapter, piloter et suivre le plan de recrutement des sujets afin d’améliorer la prévisibilité
- Administrer le protocole et la formation sur les études dans les centres assignés ; établir une communication régulière pour gérer attentes et problèmes
- Évaluer la qualité et l’intégrité des pratiques du centre liées au protocole et à la réglementation ; signaler les problèmes de qualité
- Gérer l’avancement des études : soumissions réglementaires, recrutement/inscription, achèvement/soumission CRF, production/résolution des requêtes de données ; appui en phase de démarrage
- S’assurer que les documents du centre sont ajoutés au DPE et que le DCI est conservé conformément aux BPC et exigences locales
- Créer et maintenir une documentation appropriée : rapports de visite, lettres de suivi, autres documents requis
- Collaborer et assurer la liaison avec l’équipe d’étude pour le soutien à l’exécution du projet
- Le cas échéant, soutenir l’élaboration du plan de recrutement des sujets pour un centre
- Le cas échéant, superviser la gestion financière du centre et récupérer les factures conformément aux exigences
Skills
Key technologies and capabilities for this role
Questions & Answers
Common questions about this position
What is the salary for this Clinical Research Associate II position?
This information is not specified in the job description.
Where is this position located?
The position is based in Eastern Canada.
What are the key requirements for this role?
A Bachelor's degree in a scientific discipline or healthcare is required, along with at least 2 years of on-site monitoring experience. Candidates must be bilingual in French and English with good knowledge of applicable clinical research regulatory requirements.
What experience is needed for the oncology monitoring role?
At least 2 years of on-site monitoring experience, specifically with experience in oncology monitoring, is required.
What makes a strong candidate for this position?
Strong candidates will have a Bachelor's in science or healthcare, 2+ years of on-site monitoring experience in oncology, bilingual French-English proficiency, and solid knowledge of clinical research regulations.
IQVIA
Advanced analytics and clinical research services
About IQVIA
IQVIA provides advanced analytics, technology solutions, and clinical research services specifically for the life sciences industry. Their services utilize extensive data resources and technology to create connections within healthcare, allowing clients to gain insights that help speed up the development and marketing of new medical treatments. This process is facilitated by their IQVIA Connected Intelligence™ system, which offers quick and flexible insights. IQVIA stands out from competitors by focusing on patient privacy, employing various technologies to protect individual data. The company's goal is to enhance healthcare outcomes by supporting biotech, pharmaceutical, and medical device companies, as well as researchers and government agencies, in understanding diseases and advancing medical science.
Durham, North CarolinaHeadquarters
1998Year Founded
$3,526MTotal Funding
POST_IPO_EQUITYCompany Stage
Cybersecurity, Biotechnology, HealthcareIndustries
10,001+Employees