Clinical Research Associate; Oncology Monitoring Experience Required
Abarca HealthSalary not specified
Full Time
Mid-level (3 to 4 years)
Not SpecifiedCompensation
Mid-level (3 to 4 years)Experience Level
Full TimeJob Type
UnknownVisa
Clinical Research, OncologyIndustries
Requirements
- Baccalauréat dans une discipline scientifique ou en soins de santé exigé
- Au moins 2 ans d’expérience en surveillance sur place (on-site monitoring)
- Expérience en surveillance en oncologie
- Basé dans l’Est du Canada
- Bilingue : maîtrise écrite et verbale de l’anglais et du français
- Bonne connaissance et aptitude à appliquer les exigences réglementaires en recherche clinique (BPC, CIH)
- Bonne connaissance des thérapies et protocoles (tels que présentés dans la formation en entreprise)
- Compétences informatiques : maîtrise de Microsoft Word, Excel, PowerPoint ; utilisation d’un ordinateur portable, iPhone et iPad (le cas échéant)
- Solides compétences en organisation et résolution de problèmes
- Gestion efficace du temps et des finances
- Capacité à établir et entretenir des relations de travail efficaces avec collègues, gestionnaires et clients
Responsibilities
- Effectuer des visites de surveillance du centre (sélection, initiation, surveillance, clôture) conformément à la portée des travaux, contrat et BPC
- Travailler avec les centres pour adapter, piloter et suivre le plan de recrutement des sujets afin d’améliorer la prévisibilité
- Administrer le protocole et la formation sur les études dans les centres assignés ; établir une communication régulière pour gérer attentes et problèmes
- Évaluer la qualité et l’intégrité des pratiques du centre liées au protocole et à la réglementation ; signaler les problèmes de qualité
- Gérer l’avancement des études : soumissions réglementaires, recrutement/inscription, achèvement/soumission CRF, production/résolution des requêtes de données ; appui en phase de démarrage
- S’assurer que les documents du centre sont ajoutés au DPE et que le DCI est conservé conformément aux BPC et exigences locales
- Créer et maintenir une documentation appropriée : rapports de visite, lettres de suivi, autres documents requis
- Collaborer et assurer la liaison avec l’équipe d’étude pour le soutien à l’exécution du projet
- Le cas échéant, soutenir l’élaboration du plan de recrutement des sujets pour un centre
- Le cas échéant, superviser la gestion financière du centre et récupérer les factures conformément aux exigences
Skills
Oncology
Clinical Monitoring
GCP
Site Management
Protocol Training
Recruitment Planning
Regulatory Compliance
CRF Management
Data Queries
TMF
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